Talan väckt den 12 januari 2012 - Laboratoires CTRS mot kommissionen

(Mål T-12/12)

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrike) (ombud: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley, Solicitor, och M. Barnden, Solicitor)

Svarande: Europeiska kommissionen

Yrkanden

Sökanden yrkar att tribunalen i enlighet med artikel 265 FEUF ska fastställa att svaranden i strid mot artikel 10.2 i förordning (EG) nr 726/2004(²) olagligen har underlåtit att vidta åtgärder.

Sökanden yrkar alternativt att tribunalen ska ogiltigförklara svarandens beslut av den 5 december 2011 om att inte bevilja försäljningstillstånd enligt förordning (EG) nr 726/2004.

Sökanden yrkar att svaranden ska förpliktas att ersätta rättegångskostnaderna.

Grunder och huvudargument

Till stöd för sin talan åberopar sökanden tre grunder.

Första grunden: Sökanden gör genom att väcka passivitetstalan med stöd av artikel 265 FEUF gällande att vägran att anta ett slutligt beslut beträffande ansökan om godkännande av Orphacol strider mot kraven i artikel 10.2 i förordning (EG) nr 726/2004 enligt vilken ett slutligt beslut ska antas inom en viss tid i enlighet med kommittéförfarandet.

Andra grunden: Genom det alternativa yrkandet om ogiltigförklaring med stöd av artikel 263 FEUF gör sökanden gällande att svaranden har åsidosatt förordning (EU) nr 182/2011() och förordning (EG) nr 726/2004 genom att anta ett beslut som hade underkänts av den ständiga kommittén och omprövningskommittén under kommittéförfarandet.

Tredje grunden: Genom det alternativa yrkandet om ogiltigförklaring med stöd av artikel 263 FEUF gör sökanden gällande att beslutet i vilket fall som helst är behäftat med grundläggande fel i form av felaktig rättstillämpning vid tolkningen av direktiv 2001/83/EG (i dess ändrade lydelse)() och bristande motivering, vilket strider mot artikel 296 FEUF.

____________

¹ - ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, s. 1).

² - ) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (EUT L 55, s.13).

³ - ) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).