Rettens dom (Ottende Afdeling) af 28. september 2016 –
Klein mod Kommissionen

(Sag T-309/10 RENV)

»Ansvar uden for kontraktforhold – direktiv 93/42/EØF – harmoniseret ordning om sikkerhed og beskyttelse af sundheden for patienter, brugere og tredjemand med hensyn til brug af medicinsk udstyr – artikel 8 – underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring – Kommissionens manglende stillingtagen – artikel 18 – unødig EF-mærkning – skade – tilstrækkeligt kvalificeret tilsidesættelse af en bestemmelse, som tillægger borgerne rettigheder – årsagsforbindelse«

1.                     Ansvar uden for kontraktforhold – betingelser – ulovlighed – skade – årsagsforbindelse – kumulative betingelser – pligt til at undersøge dem i en bestemt rækkefølge – foreligger ikke – en af disse betingelser foreligger ikke – erstatningssøgsmålet forkastet i det hele (art. 340, stk. 2, TEUF) (jf. præmis 38, 39 og 84)

2.                     Ansvar uden for kontraktforhold – betingelser – tilstrækkeligt kvalificeret tilsidesættelse af en bestemmelse, som tillægger borgerne rettigheder – institutionens skøn, da den vedtog retsakten – nødvendig hensyntagen hertil ved undersøgelsen af ansvaret (art. 340, stk. 2, TEUF) (jf. præmis 43-45)

3.                     Retslig procedure – fremsættelse af nye anbringender under sagens behandling – betingelser – anvendelse på proceduren efter hjemvisning efter appel (Rettens procesreglement, art. 84, stk. 1, og art. 218) (jf. præmis 46)

4.                     Ansvar uden for kontraktforhold – betingelser – tilstrækkeligt kvalificeret tilsidesættelse af en bestemmelse, som tillægger borgerne rettigheder – bestemmelse, som tillægger borgerne rettigheder – begreb – underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring – udelukket (art. 340, stk. 2, TEUF; direktiv 93/42, art. 8, stk. 2) (jf. præmis 59 og 67)

5.                     Ansvar uden for kontraktforhold – betingelser – årsagsforbindelse – begreb – bevisbyrde (art. 340, stk. 2, TEUF) (jf. præmis 70, 71, 73, 81 og 83)

Sagens genstand

Påstand støttet på artikel 268 TEUF om erstatning for det tab, som sagsøgeren angiveligt har lidt som følge af Kommissionens tilsidesættelse af sine forpligtelser i henhold til artikel 8 i Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger (EFT 1993, L 169, s. 1).

Konklusion

1) Europa-Kommissionen frifindes.

2) Christoph Klein, Europa-Kommissionen og Forbundsrepublikken Tyskland bærer deres egne omkostninger.