Arrest van het Gerecht (Achtste kamer) van 28 september 2016 –
Klein / Commissie

(Zaak T‑309/10 RENV)

„Niet-contractuele aansprakelijkheid – Richtlijn 93/42/EEG – Geharmoniseerde regeling die de veiligheid en de bescherming van de gezondheid van patiënten, gebruikers en derden bij het gebruik van medische hulpmiddelen waarborgt – Artikel 8 – Kennisgeving van een besluit tot verbod van het in de handel brengen – Geen standpuntbepaling door de Commissie – Artikel 18 – Onrechtmatige EG-markering – Schade – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Oorzakelijk verband”

1.                     Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Onrechtmatigheid – Schade – Causaal verband – Cumulatieve voorwaarden – Verplichting voor de rechter om deze in een bepaalde volgorde te onderzoeken – Geen – Ontbreken van een van die voorwaarden – Volledige verwerping van het beroep tot schadevergoeding (Art. 340, tweede alinea, VWEU) (zie punten 38, 39, 84)

2.                     Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Beoordelingsmarge van de instelling bij de vaststelling van de handeling – Verplichting om deze marge bij het onderzoek van de aansprakelijkheid in aanmerking te nemen (Art. 340, tweede alinea, VWEU) (zie punten 43‑45)

3.                     Gerechtelijke procedure – Aanvoering van nieuwe middelen in de loop van het geding – Voorwaarden – Toepassing op de procedure na uit hogere voorziening voortvloeiende verwijzing (Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 84, lid 1, en 218) (zie punt 46)

4.                     Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Rechtsregel die particulieren rechten toekent – Begrip – Kennisgeving van een besluit tot verbod van het in de handel brengen – Daarvan uitgesloten (Art. 340, tweede alinea, VWEU; richtlijn 93/42, art. 8, lid 2) (zie punten 59, 67)

5.                     Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Causaal verband – Begrip – Bewijslast (Art. 340, tweede alinea, VWEU) (zie punten 70, 71, 73, 81, 83)

Voorwerp

Verzoek krachtens artikel 268 VWEU tot vergoeding van de schade die verzoeker stelt te hebben geleden als gevolg van niet-nakoming door de Commissie van de verplichtingen die op haar rusten krachtens artikel 8 van richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PB 1993, L 169, blz. 1)

Dictum

1) Het beroep wordt verworpen.

2) Christoph Klein, de Europese Commissie en de Bondsrepubliek Duitsland zullen hun eigen kosten dragen.