Usnesení Tribunálu (pátého senátu) ze dne 27. září 2021 –
CNMSE a další v. Parlament a Rada

(věc T-633/20)

„Žaloba na neplatnost – Veřejné zdraví – Nařízení (EU) 2020/1043 – Provádění klinických hodnocení humánními léčivými přípravky, které obsahují GMO – Léčba nebo prevence nemoci koronavirem SARS-CoV-2 (COVID-19) – Pojem ,legislativní akt‘ – Pojem ,právní akt s obecnou působností [nařizovací akt]‘ – Nedostatek osobního dotčení – Nepřípustnost“

1.      Žaloby na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Nařizovací akty vyžadující přijetí prováděcích opatření – Pojem – Kritéria pro posouzení

(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

(viz bod 18)

2.      Žaloby na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „právní akt s obecnou působností [nařizovací akt]“ ve smyslu článku 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností s výjimkou legislativních aktů

(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

(viz bod 20)

3.      Akty orgánů – Právní povaha – Legislativní akty a nařizovací akty – Kritéria rozlišení – Postup pro přijetí aktu

(Článek 289 odst. 3 SFEU)

(viz body 21, 22)

4.      Žaloby na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Nařízení 2020/1043 – Provádění klinických hodnocení humánními léčivými přípravky, které obsahují GMO – Léčba nebo prevence onemocnění koronavirem SARS-CoV-2 (COVID-19) – Žaloba sdružení, jehož předmětem činnosti je ochrana lidského zdraví, lékařské bezpečnosti a životního prostředí – Nedostatek osobního dotčení žalobců – Nepřípustnost

(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU; Listina základních práv Evropské unie, článek 47; nařízení Evropského parlamentu a Rady 2020/1043, článek 3; směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18, články 6 až 11 a články 13 až 24, a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/41, články 4 až 13)

(viz body 35-47)

Předmět

Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1043 ze dne 15. července 2020 o provádění klinických hodnocení s humánními léčivými přípravky, které obsahují geneticky modifikované organismy nebo z nich sestávají a jsou určeny k léčbě nebo prevenci onemocnění koronavirem (COVID-19), a o jejich výdeji (Úř. věst. 2020, L 231, s. 12).

Výrok

1) Žaloba se odmítá jako nepřípustná.

2) O návrzích Evropské komise a neziskového sdružení „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique“ na vstup do řízení v postavení vedlejších účastníků již není namístě rozhodovat.

3) Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) a ostatní žalobci, jejichž názvy jsou uvedeny v příloze, ponesou vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropským parlamentem a Radou Evropské unie.

4) Komise a neziskové sdružení „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique“ ponesou náklady související s jejich návrhy na vstup do řízení jako vedlejší účastníci.