Unionin yleisen tuomioistuimen määräys (viides jaosto) 27.9.2021 – CNMSE ym. vastaan parlamentti ja neuvosto

(asia T-633/20)

(Kumoamiskanne – Kansanterveys – Asetus (EU) 2020/1043 – Kliinisten tutkimusten tekeminen ihmisille tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka sisältävät muuntogeenisiä organismeja – Koronavirustaudin SARS-CoV-2 (COVID-19) hoito tai ehkäisy – Lainsäätämisjärjestyksessä annetun säädöksen käsite – Sääntelytoimen käsite – Tilanne, jossa toimi ei koske kantajia erikseen – Tutkimatta jättäminen)

1.      Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – Täytäntöönpanotoimenpiteitä edellyttävät sääntelytoimet – Käsite – Arviointiperusteet

(SEUT 263 artiklan 4 kohta)

(ks. 18 kohta)

2.      Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – SEUT 263 artiklan neljännessä kohdassa tarkoitetun sääntelytoimen käsite – Kaikki yleisesti sovellettavat toimet lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttyjä toimia lukuun ottamatta

(SEUT 263 artiklan 4 kohta)

(ks. 20 kohta)

3.      Toimielinten säädökset, päätökset ja muut toimet – Oikeudellinen luonne – Lainsäätämisjärjestyksessä annetut säädökset ja sääntelytoimet – Erotteluperusteet – Menettely, jossa toimi toteutetaan

(SEUT 289 artiklan 3 kohta)

(ks. 21 ja 22 kohta)

4.      Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – Suoraan ja erikseen luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä koskevat toimet – Asetus 2020/1043 – Kliinisten tutkimusten tekeminen ihmisille tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka sisältävät muuntogeenisiä organismeja – Koronavirustaudin SARS-CoV-2 (COVID-19) hoito tai ehkäisy – Sellaisen yhdistyksen nostama kanne, jonka tarkoituksena on ihmisten terveyden, lääketurvallisuuden ja ympäristön suojelu – Tilanne, jossa toimi ei koske kantajia erikseen – Tutkimatta jättäminen

(SEUT 263 artiklan neljäs kohta; Euroopan unionin perusoikeuskirjan 47 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen 2020/1043 3 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18 6–11 ja 13–24 artikla ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/41 4–13 artikla)

(ks. 35–47 kohta)

Aihe

SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota kliinisten tutkimusten tekemisestä ihmisille tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka sisältävät muuntogeenisiä organismeja tai koostuvat niistä ja jotka on tarkoitettu koronavirustaudin (covid-19) hoitoon tai ehkäisyyn, ja tällaisten lääkkeiden toimittamisesta 15.7.2020 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EUVL 2020, L 231, s. 12)

Ratkaisu

1) Kanne jätetään tutkimatta.

2) Lausunnon antaminen Euroopan komission ja voittoa tavoittelemattoman yhdistyksen ”Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique” väliintulohakemuksista raukeaa.

3) Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) ja muut kantajat, joiden nimet mainitaan liitteessä, vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja ne velvoitetaan korvaamaan Euroopan parlamentin ja Euroopan unionin neuvoston oikeudenkäyntikulut.

4) Komissio ja voittoa tavoittelematon yhdistys ”Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique” vastaavat omiin väliintulohakemuksiinsa liittyvistä kuluistaan.