Rješenje Općeg suda (peto vijeće) od 27. rujna 2021. – CNMSE i dr./Parlament i Vijeće

(predmet T-633/20)

„Tužba za poništenje – Javno zdravlje – Uredba (EU) 2020/1043 – Provođenje kliničkih ispitivanja s lijekovima za humanu primjenu koji sadržavaju GMO-e – Liječenje ili sprečavanje bolesti uzrokovane koronavirusom SARS-CoV-2 (COVID-19) – Pojam zakonodavnog akta – Pojam regulatornog akta – Nepostojanje osobnog utjecaja – Nedopuštenost”

1.      Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Regulatorni akti koji sadržavaju provedbene mjere – Pojam – Kriteriji za ocjenu

(čl. 263. st. 4. UFEU-a)

(t. 18.)

2.      Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Pojam regulatornog akta u smislu članka 263. st. 4. UFEU-a – Svi opći akti osim zakonodavnih akata

(čl. 263. st. 4. UFEU-a)

(t. 20.)

3.      Akti institucija – Pravna priroda – Zakonodavni i regulatorni akti – Kriteriji razlikovanja – Postupak usvajanja akta

(čl. 289. st. 3. UFEU-a)

(t. 21., 22.)

4.      Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Akti koji se na njih izravno i osobno odnose – Uredba 2020/1043 – Provođenje kliničkih ispitivanja s lijekovima za humanu primjenu koji sadržavaju GMO-e – Liječenje ili sprečavanje bolesti uzrokovane koronavirusom SARS-CoV-2 (COVID-19) – Tužba udruge čiji je društveni cilj zaštita ljudskog zdravlja, zdravstvene sigurnosti i okoliša – Nepostojanje osobnog utjecaja na tužitelje – Nedopuštenost

(čl. 263. st. 4. UFEU-a; Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 47.; Uredba 2020/1043 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 3.; Direktiva 2001/18 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 6. do 11. i 13. do 24., i Direktiva 2009/41 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 4. do 13.)

(t. 35.-47.)

Predmet

Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje Uredbe (EU) 2020/1043 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2020. o provedbi kliničkih ispitivanja s […] lijekovima za humanu primjenu namijenjenih liječenju ili sprečavanju koronavirusne bolesti (bolest COVID-19) koji sadržavaju genetski modificirane organizme ili se od njih sastoje (SL 2020., L 231, str. 12.).

Izreka

1. Tužba se odbacuje kao nedopuštena.

2. Obustavlja se postupak po zahtjevima za intervenciju koje su podnijeli Europska komisija i neprofitna organizacija „Groupe de réflexion et d’action pour une politique écologique”.

3. Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) i drugi tužitelji čija su imena navedena u prilogu snosit će vlastite troškove, kao i troškove Europskog parlamenta i Vijeća Europske unije.

4. Komisija i neprofitna organizacija „Groupe de réflexion et d’action pour une politique écologique” snosit će svaka svoje troškove vezane uz zahtjev za intervenciju.