Ordonanța Tribunalului (Camera a cincea) din 27 septembrie 2021 – CNMSE și alții/Parlamentul et Consiliul

(Cauza T-633/20)

„Acțiune în anulare – Sănătate publică – Regulamentul (UE) 2020/1043 – Efectuarea de studii clinice cu medicamente de uz uman care conțin organisme modificate genetic – Tratarea sau prevenirea bolii provocate de coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) – Noțiunea de act legislativ – Noțiunea de act normativ – Lipsa afectării individuale – Inadmisibilitate”

1.      Acțiune în anulare – Persoane fizice sau juridice – Acte normative care presupun măsuri de executare – Noţiune – Criterii de apreciere

(art. 263 al doilea paragraf TFUE)

(a se vedea punctul 18)

2.      Acțiune în anulare – Persoane fizice sau juridice – Noțiunea de act normativ în sensul articolului 263 al patrulea paragraf TFUE – Orice act cu aplicabilitate generală cu excepția actelor legislative

(art. 263 al doilea paragraf TFUE)

(a se vedea punctul 20)

3.      Acte ale instituțiilor – Natură juridică – Acte legislative și acte normative – Criterii de distincţie – Procedura de adoptare a actului

[art. 289 alin. (3) TFUE]

(a se vedea punctele 21 și 22)

4.      Acțiune în anulare – Persoane fizice sau juridice – Acte care le privesc direct și individual – Regulamentul 2020/1043 – Efectuarea de studii clinice cu medicamente de uz uman care conțin organisme modificate genetic – Tratarea sau prevenirea bolii provocate de coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) – Acțiunea unei asociații care are ca obiect social apărarea sănătății umane, a siguranței medicale și a mediului – Lipsa afectării individuale a reclamanților – Inadmisibilitate

(art. 263 al doilea paragraf TFUE; Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 47; Regulamentul 2020/1043 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 3; Directiva 2001/18 a Parlamentului European și a Consiliului, art. 6-11 și art. 13-24, și Directiva 2009/41 a Parlamentului European și a Consiliului, art. 4-13)

(a se vedea punctele 35-47)

Obiectul

Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE, având ca obiect anularea Regulamentului (UE) 2020/1043 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2020 privind efectuarea de studii clinice și furnizarea de medicamente de uz uman care conțin organisme modificate genetic sau care constau în organisme modificate genetic și care sunt destinate tratării sau prevenirii bolii provocate de coronavirus (COVID-19) (JO 2020, L 231, p. 12).

Dispozitivul

1) Respinge acțiunea ca inadmisibilă.

2) Nu mai este necesară pronunțarea cu privire la cererile de intervenție formulate de Comisia Europeană și de Asociația fără scop lucrativ „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique”.

3) Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) și ceilalți cinci reclamanți ale căror nume figurează în anexă suportă propriile cheltuieli de judecată, precum și cheltuielile de judecată efectuate de Parlamentul European și de Consiliul Uniunii Europene.

4) Comisia și Asociația fără scop lucrativ „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique” suportă propriile cheltuieli de judecată aferente cererilor lor de intervenție respective.