Uznesenie Všeobecného súdu (piata komora) z 27. septembra 2021 –
CNMSE a i./Parlament a Rada

(vec T‑633/20)

„Žaloba o neplatnosť – Verejné zdravie – Nariadenie (ES) č. 2020/1043 – Vykonávanie klinického skúšania liekov na humánne použitie, ktoré obsahujú GMO – Liečba alebo prevencia ochorenia spôsobeného koronavírusom (COVID‑19) – Pojem legislatívny akt – Pojem regulačný akt – Neexistencia osobnej dotknutosti – Neprípustnosť“

1.      Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Regulačné akty, ktoré si vyžadujú vykonávacie opatrenia – Pojem – Kritériá posúdenia

(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)

(pozri bod 18)

2.      Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Pojem regulačný akt v zmysle článku 263 štvrtého odseku ZFEÚ – Všetky všeobecne platné akty s výnimkou legislatívnych aktov

(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)

(pozri bod 20)

3.      Akty inštitúcií – Právna povaha – Legislatívne akty a regulačné akty – Rozlišovacie kritériá – Postup prijímania aktu

(článok 289 ods. 3 ZFEÚ)

(pozri body 21, 22)

4.      Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Nariadenie 2020/1043 – Vykonávanie klinického skúšania liekov na humánne použitie, ktoré obsahujú GMO – Liečba alebo prevencia ochorenia spôsobeného koronavírusom (COVID‑19) – Žaloba združenia, ktorej predmetom činnosti je ochrana ľudského zdravia, zdravotnej bezpečnosti a životného prostredia – Neexistencia priamej dotknutosti žalobcu – Neprípustnosť

(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ; Charta základných práv Európskej únie, článok 47; nariadenie Európskeho parlamentu a Rady 2020/1043, článok 3; smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/18, články 6 až 11 a 13 až 24, a smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/41, články 4 až 13)

(pozri body 35 – 47)

Predmet úpravy

Návrh podaný na základe článku 263 ZFEÚ, na zrušenie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/1043 z 15. júla 2020 o vykonávaní klinického skúšania liekov na humánne použitie určených na liečbu alebo prevenciu ochorenia spôsobeného koronavírusom (COVID‑19), ktoré obsahujú geneticky modifikované organizmy alebo z nich pozostávajú, a o dodávaní týchto liekov (Ú. v. EÚ L 231, 2020, s. 12)

Výrok

1. Žaloba sa zamieta ako neprípustná.

2. Konanie o návrhoch Európskej komisie a neziskovej organizácie „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique“ na vstup vedľajšieho účastníka do konania sa zamieta.

3. Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) a ďalší žalobcovia, ktorých mená sú uvedené v prílohe uznesenia, znášajú svoje vlastné trovy konania a sú povinní nahradiť trovy konania, ktoré vznikli Európskemu parlamentu a Rade Európskej únie.

4. Komisia a nezisková organizácia „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique“ znášajú trovy konania súvisiace s ich návrhmi na vstup vedľajšieho účastníka konania.