Sklep Splošnega sodišča (peti senat) z dne 27. septembra 2021 –
CNMSE in drugi/Parlament in Svet

(Zadeva T‑633/20)

„Ničnostna tožba – Javno zdravje – Uredba (EU) 2020/1043 – Izvajanje kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo GSO – Zdravljenje ali preprečevanje koronavirusne bolezni SARS-CoV-2 (COVID-19) – Pojem zakonodajnega akta – Pojem predpisa – Neobstoj posamičnega nanašanja – Nedopustnost“

1.      Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Predpisi, ki potrebujejo izvedbene ukrepe – Pojem – Merila presoje

(člen 263, četrti odstavek, PDEU)

(Glej točko 18.)

2.      Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Pojem predpisa v smislu člena 263, četrti odstavek, PDEU – Vsi splošni akti razen zakonodajnih aktov

(člen 263, četrti odstavek, PDEU)

(Glej točko 20.)

3.      Akti institucij – Pravna narava – Zakonodajni akti in predpisi – Razlikovalna merila – Postopek za sprejetje akta

(člen 289(3) PDEU)

(Glej točki 21 in 22.)

4.      Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Akti, ki se nanje neposredno in posamično nanašajo – Uredba 2020/1043 – Izvajanje kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo GSO – Zdravljenje ali preprečevanje koronavirusne bolezni SARS-CoV-2 (COVID-19) – Tožba združenja za varovanje zdravja ljudi, zdravstvene varnosti in okolja – Neobstoj posamičnega nanašanja na tožeče stranke – Nedopustnost

(člen 263, četrti odstavek, PDEU; Listina Evropske unije o temeljnih pravicah, člen 47; Uredba Evropskega parlamenta in Sveta 2020/1043, člen 3; direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 2001/18, členi od 6 do 11 in od 13 do 24, ter 2009/41, členi od 4 do 13)

(Glej točke od 35 do 47.)

Predmet

Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti Uredbe (EU) 2020/1043 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. julija 2020 o izvajanju kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini za zdravljenje ali preprečevanje koronavirusne bolezni (COVID-19), ki vsebujejo gensko spremenjene organizme ali so iz njih sestavljena, in njihovi dobavi (UL 2020, L 231, str. 12).

Izrek

1. Tožba se kot nedopustna zavrže.

2. Postopek v zvezi s predlogoma za intervencijo, ki sta ju vložila Evropska komisija in nepridobitno združenje „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique“, se ustavi.

3. Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) in druge tožeče stranke, ki so navedene v prilogi, nosijo svoje stroške ter plačajo stroške Evropskega parlamenta in Sveta Evropske unije.

4. Komisija in nepridobitno združenje „Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique“ nosita stroške, povezane z njunima predlogoma za intervencijo.