Üldkohtu (seitsmes koda) 7. märtsi 2013. aasta otsus – Acino vs. komisjon

(kohtuasi T‑539/10)

Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Toimeainet „Clopidogrel” sisaldavate ravimite teatud partiide turustamise peatamine ja turult kõrvaldamine – Müügiloa tingimuste muutmine – Ravimite turustamise keeld – Määrus (EÜ) nr 726/2004 ja direktiiv 2001/83/EÜ – Proportsionaalsus – Põhjendamiskohustus

1.                     Tühistamishagi – Füüsilised või juriidilised isikud – Teise juriidilise isiku poolt ülevõetud üksus – Selle üksuse olemast lakkamine – Õiguseellase asendamine üldõigusjärglasega kohtumenetlustes (ELTL artikli 263 neljas lõik) (vt punkt 21)

2.                     Tühistamishagi – Põhjendatud huvi – Tekkinud ja olemasoleva huvi tingimus – Hindamine hagi kohtusse saabumisel – Võimaliku kahju hüvitamise hagi alus (ELTL artikkel 263) (vt punktid 29–31, 40 ja 41)

3.                     Õigusaktide ühtlustamine – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Müügiluba – Müügiloa tingimuste muutmine – Turult kõrvaldamine ja turustamise keelamine – Tingimused – Tõenditele esitatavad nõuded – Vajadus ute teadusandmete või teabe järele (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 726/2004; Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83, artiklid 116 ja 117) (vt punktid 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, 73–75, 79 ja 87)

4.                     Õigusaktide ühtlustamine – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Müügiluba – Müügiloa tingimuste muutmine – Turult kõrvaldamine ja turustamise keelamine – Institutsioonide kaalutlusõigus – Kohtulik kontroll – Piirid – Proportsionaalsuse põhimõtte rikkumine – Puudumine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 726/2004; Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83, artiklid 116 ja 117) (vt punktid 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113 ja 114)

5.                     Institutsioonide aktid – Põhjendamine – Kohustus – Ulatus – Otsus müügiloa andmise, andmisest keeldumise, muutmise, peatamise, tagasivõtmise või tühistamise kohta – Miinimumnõuded (ELTL artikkel 296; Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 726/2004, artikli 81 lõige 1) (vt punktid 124, 125 ja 130)

Ese

Nõue tühistada komisjoni 29. märtsi ja 16. septembri 2010. aasta otsused, mis puudutavad teatavas kohas toodetud, toimeainet „Clopidogrel” sisaldavate, inimtervishoius kasutatavate ravimite turustamise peatamist, nende ravimite partiide turult kõrvaldamist, müügiloa tingimuste muutmist ning nende ravimite turustamise keelamist.

Resolutsioon

1. Asjas otsuse tegemise vajadus on ära langenud komisjoni 29. märtsi 2010. aasta otsuste K(2010) 2204 ja K(2010) 2208 ning komisjoni 16. septembri 2010. aasta otsuste nr K(2010) 6429 ja K(2010) 6436 osas.

2. Jätta ülejäänud osas hagiavaldus rahuldamata.

3. Mõista kohtukulud välja Acino AG‑lt.