Sodba Splošnega sodišča (sedmi senat) z dne 7. marca 2013 –
Acino proti Komisiji

(Zadeva T‑539/10)

„Zdravila za uporabo v humani medicini – Prenehanje dajanja v promet in umik nekaterih serij zdravil, ki vsebujejo aktivno snov Clopidogrel – Sprememba dovoljenja za promet – Uredba (ES) št. 726/2004 in Direktiva 2001/83/ES – Sorazmernost – Obveznost obrazložitve“

1.                     Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Subjekt, prevzet s strani druge pravne osebe – Prenehanje tega subjekta – Nadomestitev univerzalnega pravnega naslednika v sodnih postopih njegovega predhodnika (člen 263, četrti odstavek, PDEU) (Glej točko 21.)

2.                     Ničnostna tožba – Pravni interes – Nujnost obstoječega in dejanskega interesa – Presoja ob vložitvi pravnega sredstva – Podlaga za morebitno odškodninsko tožbo (člen 263 PDEU) (Glej točke od 29 do 31, 40 in 41.)

3.                     Približevanje zakonodaj – Zdravila za uporabo v humani medicini –Dovoljenje za promet – Sprememba dovoljenja – Umik in prepoved dajanja v promet – Pogoji – Zahteve glede dokazil – Nujnost novih znanstvenih podatkov oziroma informacij (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 726/2004; Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2001/83, člena 116 in 117) (Glej točke 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, od 73 do 75, 79 in 87.)

4.                     Približevanje zakonodaj – Zdravila za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet – Sprememba dovoljenja – Umik in prepoved dajanja v promet – Diskrecijska pravica institucij – Sodni nadzor – Meje – Kršitev načela sorazmernosti – Neobstoj (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 726/2004; Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2001/83, člena 116 in 117) (Glej točke 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113 in 114.)

5.                     Akti institucij – Obrazložitev – Obveznost – Obseg – Odločba o izdaji, zavrnitvi, spremembi, umiku ali razveljavitvi dovoljenja za promet – Minimalne zahteve (člen 263 PDEU; Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 726/2004, člen 81(1)) (Glej točke 124, 125 in 130.)

Predmet

Predlog za razglasitev ničnosti sklepov Komisije z dne 29. marca in 16. septembra 2010 o prenehanju dajanja v promet zdravil za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo aktivno snov „Clopidogrel“, ki je izdelana v določeni tovarni, o umiku nekaterih serij teh zdravil s trga, o spremembi dovoljenj za promet in o prepovedi prometa s temi zdravili.

Izrek

1. V delu, v katerem se tožba nanaša na sklepe Komisije C (2010) 2204 in C (2010) 2208 z dne 29. marca 2010 ter C (2010) 6429 in C (2010) 6436 z dne 16. septembra 2010, se postopek ustavi.

2. Tožba se v preostalem zavrne.

3. Družba Acino AG nosi svoje stroške.