Rettens dom af 15. september 2015 – Novartis Europharm mod Kommissionen
(Sag T-472/12) 1
(Humanmedicinske lægemidler – markedsføringstilladelse for det generiske lægemiddel Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronic acid – lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode for referencelægemidlerne Zometa og Aclasta, der indeholder aktivstoffet zoledronsyre – direktiv 2001/83/EF – forordning (EØF) nr. 2309/93 og forordning (EF) nr. 726/2004 – samlet markedsføringstilladelse – lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Det Forenede Kongerige) (ved advokat C. Schoonderbeek)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen (først ved A. Sipos, derefter ved M. Wilderspin, P. Mihaylova og M. Šimerdová, som befuldmægtigede)
Intervenient til støtte for sagsøgte: Teva Pharma BV (Utrecht, Nederlandene) (ved barrister K. Bacon og solicitor C. Firth)
Sagens genstand
Påstand om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse K(2012) 5894 endelig af 16. august 2012 om udstedelse af en markedsføringstilladelse i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 for det humanmedicinske lægemiddel »Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid«
Konklusion
1) Europa-Kommissionen frifindes.
2) Novartis Europharm Ltd bærer sine egne omkostninger og betaler Europa-Parlamentets og Teva Pharma BV’s omkostninger.
____________1 EUT C 389 af 15.12.2012.