Urteil des Gerichts vom 15. September 2015 – Novartis Europharm/Kommission
(Rechtssache T-472/12)1
(Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronsäure – Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten – Richtlinie 2001/83/EG – Verordnung [EWG] Nr. 2309/93 und Verordnung [EG] Nr. 726/2004 – Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen – Regelung des Schutzzeitraums der Daten)
Verfahrenssprache: Englisch
Parteien
Klägerin: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Vereinigtes Königreich) (Prozessbevollmächtigte: Rechtsanwältin C. Schoonderbeek)
Beklagte: Europäische Kommission (Prozessbevollmächtigte: zunächst A. Sipos, dann M. Wilderspin, P. Mihaylova und M. Šimerdová)
Streithelferin zur Unterstützung der Beklagten: Teva Pharma BV (Utrecht, Niederlande) (Prozessbevollmächtigte: K. Bacon, Barrister, C. Firth, Solicitor)
Gegenstand
Klage auf Nichtigerklärung des Durchführungsbeschlusses C(2012) 5894 final der Kommission vom 16. August 2012 über die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronsäure nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates.
Tenor
Die Klage wird abgewiesen.
Die Novartis Europharm Ltd trägt ihre eigenen Kosten sowie die der Europäischen Kommission und der Teva Pharma BV entstandenen Kosten.
____________1 ABl. C 389 vom 15.12.2012.