Vispārējās tiesas 2015. gada 15. septembra spriedums – Novartis Europharm/Komisija
(lieta T-472/12) 1
Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja ģenēriskām zālēm Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Datu normatīvas aizsardzības laikposms atsauces zālēm Zometa un Aclasta, kas satur aktīvo vielu zoledronskābi – Direktīva 2001/83/EK– Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 – Visaptveroša tirdzniecības atļauja – Datu normatīvas aizsardzības laikposms
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
Prasītāja: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Apvienotā Karaliste) (pārstāvis – C. Schoonderbeek, avocat)
Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji – sākotnēji A. Sipos, vēlāk M. Wilderspin, P. Mihaylova un M. Šimerdová)
Persona, kas iestājusies lietā atbildētājas atbalstam: Teva Pharma BV (Ūtrehta, Nīderlande) (pārstāvji – K. Bacon, barrister, C. Firth, solicitor)PriekšmetsPrasība atcelt Komisijas 2012. gada 16. augusta Lēmumu C(2012) 5894 final, par tirdzniecības atļaujas piešķiršanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acidprasību noraidīt; Novartis Europharm Ltd sedz savus tiesāšanās izdevumus, kā arī atlīdzina Eiropas Komisijas un Teva Pharma BV tiesāšanās izdevumus.
____________1 OV C 389, 15.12.2012.