Жалба, подадена на 28 март 2012 г. - Teva Pharma и Teva Pharmaceuticals Europe/EMA

(Дело T-140/12)

Език на производството: английски

Страни

Жалбоподатели: Teva Pharma BV (Утрехт, Нидерландия) и Teva Pharmaceuticals Europe BV (Утрехт, Нидерландия) (представители: D. Anderson, QC (Queen's Counsel), K. Bacon, Barrister, G. Morgan и C. Drew, Solicitors)

Ответник: Европейска агенция по лекарствата

Искания на жалбоподателите

Жалбоподателите искат от Общия съд:

Да отмени решението на Европейската агенция по лекарствата, което се съдържа в писмо ѝ от 24 януари 2012 г., и с което се отхвърля заявлението на жалбоподателите за пускане на пазара;

да осъди Комисията да заплати съдебните разноски.

Правни основания и основни доводи

В подкрепа на жалбата жалбоподателите изтъкват едно правно основание, изведено от твърдението, че отказът да се уважи заявлението им за разрешително за пускане на пазара на генеричен вариант на лекарствен продукт сирак противоречи на член 8 от Регламент (ЕО) № 141/2000, тълкуван надлежно. По-конкретно, противоречи на текста и на смисъла на член 8, както и на политиката, която стои в основата на посочения регламент и на свързаните с него подготвителни работи, да се изключи от пазара генеричен вариант на лекарствен продукт сирак за срок, който е по-голям от предвидения в член 8, параграф 1 от същия регламент десетгодишен срок. Жалбоподателите освен това твърдят, че член 8, параграф 3 допуска при определени обстоятелства подобен лекарствен продукт да получи разрешително за пускане на пазара чрез дерогация от член 8, параграф 1. Подобно разрешение обаче не може да доведе до продължаване на десетгодишния срок на търговска изключителност за първия лекарствен продукт сирак.

____________

¹ - Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци (ОВ 2000 L 18, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 5, стр. 233)