Presuda Općeg suda od 22. siječnja 2015. – Teva Pharma i Teva Pharmaceuticals Europe protiv EMA-e

(predmet T-140/12)¹

(„Lijekovi za humanu uporabu – Lijekovi za liječenje teških i rijetkih bolesti – Zahtjev za odobrenje za stavljanje na tržište generičke inačice lijeka za liječenje teških i rijetkih bolesti imatiniba – Odluka EMA-e kojom se odbija potvrđivanje zahtjeva za odobrenje stavljanja na tržište – Trgovinska isključivost“ )

Jezik postupka: engleski

Stranke

Tužitelji: Teva Pharma BV (Utrecht, Nizozemska); i Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (zastupnici: D. Anderson, QC, K. Bacon, barrister, G. Morgan i C. Drew, solicitors)

Tuženik: Europska agencija za lijekove (EMA) (zastupnici: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis i N. Rampal Olmedo, agenti)

Intervenijent u potporu tuženiku: Europska komisija (zastupnici E. White, P. Mihaylova i M. Šimerdová, agenti)PredmetZahtjev za proglašenje ništavosti odluke EMA-e od 24. siječnja 2012. kojom se odbija potvrđivanje zahtjeva kojeg su podnijeli tužitelji s ciljem ishođenja odobrenja za stavljanje na tržište generičke inačice lijeka za liječenje teških i rijetkih bolesti imatiniba, imatiniba Ratiopharma, u pogledu terapeutskih indikacija za liječenje mijelocitne kronične leukemije. IzrekaTužba se odbija.Tevi Pharma BV i Tevi Pharmaceuticals Europe BV nalaže se snošenje vlastitih troškova kao i troškova Europske agencije za lijekove (EMA-e).Europska komisija snosi vlastite troškove.