Language of document :

2015 m. sausio 22 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Teva Pharma ir Teva Pharmaceuticals Europe / EMA

(Byla T-140/12)1

(Žmonėms skirti vaistai – Retieji vaistai – Paraiška dėl leidimo pateikti rinkai generinę retojo vaisto „imatinib“ versiją – EMA sprendimas atsisakyti patenkinti paraišką dėl leidimo pateikti rinkai – Rinkos išimtinumas)

Proceso kalba: anglų

Šalys

Ieškovės: Teva Pharma BV (Utrechtas, Nyderlandai) ir Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrechtas), atstovaujamos QC D. Anderson, baristerės K. Bacon, solisitorių G. Morgan ir C. Drew

Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama T. Jabłoński, M. Tovar Gomis ir N. Rampal Olmedo

Atsakovės pusėje į bylą įstojusi šalis: Europos Komisija, atstovaujama E. White, P. Mihaylova ir M. Šimerdová

DalykasPrašymas panaikinti 2012 m. sausio 24 d. EMA sprendimą, kuriuo atsisakoma patenkinti ieškovių paraišką dėl leidimo pateikti rinkai generinę retojo vaisto imatinib versiją imatinib Ratiopharm dėl terapinių indikacijų, susijusių su lėtinės mieloleukemijos gydymu.Rezoliucinė dalis1.    Atmesti ieškinį.2.    Priteisti iš Teva Pharma BV ir Teva Pharmaceuticals Europe BV padengti savo ir Europos vaistų agentūros (EMA) bylinėjimosi išlaidas.3.    Europos Komisija padengia savo bylinėjimosi išlaidas.