Hotărârea Tribunalului din 11 decembrie 2014 - PP Nature-Balance Lizenz/Comisia
(Cauza T-189/13)1
(„Medicamente de uz uman – Substanţa activă tolperizonă – Articolul 116 din Directiva 2001/83/CE – Decizia Comisiei prin care se dispune modificarea de către statele membre a autorizaţiilor naţionale de introducere pe piaţă a medicamentelor de uz uman care conţin substanţa activă în cauză – Sarcina probei – Proporţionalitate”)
Limba de procedură: germana
Părţile
Reclamantă: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Germania) (reprezentant: M. Ambrosius, avocat)
Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanţi: iniţial B.-R. Killmann şi M. Šimerdová, ulterior B.-R. Killmann şi A. Sipos, agenţi)
Obiectul
Cerere de anulare în parte a Deciziei de punere în aplicare C(2013) 369 (final) a Comisiei din 21 ianuarie 2013 privind autorizaţiile de introducere pe piaţă a medicamentelor de uz uman care conţin substanţa activă „tolperizonă”, în contextul aplicării articolului 31 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a ConsiliuluiDispozitivulRespinge acţiunea.PP Nature-Balance Lizenz GmbH suportă propriile cheltuieli de judecată, precum şi pe cele ale Comisiei Europene.