Arrest van het Gerecht (Zevende kamer) van 7 maart 2013 – Acino/Commissie

(Zaak T‑539/10)

„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Schorsing van in handel brengen en uit handel nemen van bepaalde partijen geneesmiddelen die werkzaam bestanddeel clopidogrel bevatten – Wijziging van vergunning voor in handel brengen – Verbod op in handel brengen van geneesmiddelen – Verordening (EG) nr. 726/2004 en richtlijn 2001/83/EG – Evenredigheid – Motiveringsplicht”

1.                     Beroep tot nietigverklaring – Natuurlijke of rechtspersonen – Entiteit die door andere rechtspersoon is overgenomen – Verdwijning van deze entiteit – Rechtsopvolger onder algemene titel die in rechtsgedingen in plaats van rechtsvoorganger treedt (Art. 263, vierde alinea, VWEU) (cf. punt 21)

2.                     Beroep tot nietigverklaring – Procesbelang – Noodzaak van bestaand en daadwerkelijk belang – Beoordeling naar tijdstip waarop beroep is ingesteld – Grondslag voor eventueel beroep tot schadevergoeding (Art. 263 VWEU) (cf. punten 29‑31, 40, 41)

3.                     Harmonisatie van wetgevingen – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor in handel brengen – Wijziging van vergunning – Intrekking en verbod op in handel brengen – Voorwaarden – Bewijsvereisten – Noodzaak van wetenschappelijke gegevens of nieuwe informatie (Verordening nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad; richtlijn 2001/83 van het Europees Parlement en de Raad, art. 116 en 117) (cf. punten 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, 73‑75, 79, 87)

4.                     Harmonisatie van wetgevingen – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor in handel brengen – Wijziging van vergunning – Intrekking en verbod op in handel brengen – Beoordelingsvrijheid van instellingen – Rechterlijke toetsing – Grenzen – Schending van evenredigheidsbeginsel – Geen (Verordening nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad; richtlijn 2001/83 van het Europees Parlement en de Raad, art. 116 en 117) (cf. punten 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113, 114)

5.                     Handelingen van de instellingen – Motivering – Verplichting – Omvang – Besluit tot toekenning, weigering, wijziging, schorsing of intrekking van vergunning voor in handel brengen – Minimumvereisten (Art. 296 VWEU; verordening nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, art. 81, lid 1) (cf. punten 124, 125, 130)

Voorwerp

Verzoek tot nietigverklaring van de besluiten van de Commissie van 29 maart en 16 september 2010 tot schorsing van het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die het op een bepaalde plaats geproduceerde werkzame bestanddeel clopidogrel bevatten, tot het uit de handel nemen van bepaalde partijen van deze geneesmiddelen, tot wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen en tot verbod op het in de handel brengen van die geneesmiddelen

Dictum

1) Er behoeft niet meer te worden beslist op het beroep voor zover het is gericht tegen besluiten C(2010) 2204 en C(2010) 2208 van de Commissie van 29 maart 2010, en besluiten C(2010) 6429 en C(2010) 6436 van de Commissie van 16 september 2010.

2) Het beroep wordt verworpen voor het overige.

3) Acino AG wordt verwezen in de kosten.