Arrest van het Gerecht (Achtste kamer) van 28 september 2016 –
Klein / Commissie
(Zaak T‑309/10 RENV)
„Niet-contractuele aansprakelijkheid – Richtlijn 93/42/EEG – Geharmoniseerde regeling die de veiligheid en de bescherming van de gezondheid van patiënten, gebruikers en derden bij het gebruik van medische hulpmiddelen waarborgt – Artikel 8 – Kennisgeving van een besluit tot verbod van het in de handel brengen – Geen standpuntbepaling door de Commissie – Artikel 18 – Onrechtmatige EG-markering – Schade – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Oorzakelijk verband”
1. Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Onrechtmatigheid – Schade – Causaal verband – Cumulatieve voorwaarden – Verplichting voor de rechter om deze in een bepaalde volgorde te onderzoeken – Geen – Ontbreken van een van die voorwaarden – Volledige verwerping van het beroep tot schadevergoeding (Art. 340, tweede alinea, VWEU) (zie punten 38, 39, 84)
2. Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Beoordelingsmarge van de instelling bij de vaststelling van de handeling – Verplichting om deze marge bij het onderzoek van de aansprakelijkheid in aanmerking te nemen (Art. 340, tweede alinea, VWEU) (zie punten 43‑45)
3. Gerechtelijke procedure – Aanvoering van nieuwe middelen in de loop van het geding – Voorwaarden – Toepassing op de procedure na uit hogere voorziening voortvloeiende verwijzing (Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 84, lid 1, en 218) (zie punt 46)
4. Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Rechtsregel die particulieren rechten toekent – Begrip – Kennisgeving van een besluit tot verbod van het in de handel brengen – Daarvan uitgesloten (Art. 340, tweede alinea, VWEU; richtlijn 93/42, art. 8, lid 2) (zie punten 59, 67)
5. Niet-contractuele aansprakelijkheid – Voorwaarden – Causaal verband – Begrip – Bewijslast (Art. 340, tweede alinea, VWEU) (zie punten 70, 71, 73, 81, 83)
Voorwerp
| Verzoek krachtens artikel 268 VWEU tot vergoeding van de schade die verzoeker stelt te hebben geleden als gevolg van niet-nakoming door de Commissie van de verplichtingen die op haar rusten krachtens artikel 8 van richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PB 1993, L 169, blz. 1) |
Dictum
1) | | Het beroep wordt verworpen. |
2) | | Christoph Klein, de Europese Commissie en de Bondsrepubliek Duitsland zullen hun eigen kosten dragen. |