Usnesení Tribunálu ze dne 3. září 2014 – Shire Pharmaceutical Contracts v. Komise
(Věc T-583/13)1
„Žaloba na neplatnost – Léčivé přípravky pro pediatrické použití – Nařízení (ES) č. 1901/2006 – Článek 37 – Prodloužení doby trvání výhradního práva na trhu pro nepatentované léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Akt, který nelze napadnout žalobou – Nepřípustnost“
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd (Hampshire, Spojené království) (zástupci: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley a M. Vickers, solicitors)
Žalovaná: Evropská komise (zástupci: A. Sipos a V. Walsh, zmocněnci)
Předmět věci
Návrh na zrušení rozhodnutí obsaženého v dopisu Komise ze dne 2. září 2013 adresovaného žalobkyni, jež bylo později potvrzeno dopisem ze dne 18. října 2013, pokud jde o vhodnost léčivého přípravku Xagrid pro schválení prodloužení podle článku 37 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 378, s. 1)VýrokŽaloba se odmítá jako nepřípustná.Společnosti Shire Pharmaceutical Contracts Ltd se ukládá náhrada nákladů řízení.