Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 22.1.2015 – Teva Pharma ja Teva Pharmaceuticals Europe v. EMA
(Asia T-140/12)1
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Harvinaislääkkeet – Lupahakemus imatinibi-harvinaislääkkeen rinnakkaisvalmisteen markkinoille saattamiseksi – EMA:n päätös, jolla on kieltäydytty validoimasta markkinoille saattamista koskevaa lupahakemusta – Kaupallinen yksinoikeus)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantajat: Teva Pharma BV (Utrecht, Alankomaat) ja Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (edustajat: D. Anderson, QC, barrister K. Bacon, solicitor G. Morgan ja solicitor C. Drew)Vastaaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis ja N. Rampal Olmed
sta – Kaupallinen yksinoikeus)Oikeudenkäyntikieli: englantiAsianosaisetKantajat: Teva Pharma BV (U
trecht, Alankomaat) ja Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (edustajat: D. Anderson,
opharm, siltä osin kui
n on kyse sen terapeuttisesta käyttöaiheesta kroonisen myelooisen leukemian hoitamisessaTuomiolauselmaKanne hylätään.TEVA Pharma BV ja Teva Pharmaceuticals Europe BV vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja ne velvoitetaan korvaamaan Euroopan lääkeviraston (EMA) oikeudenkäyntikulut. Euroopan komissio vastaa omista oikeudenkäyntikuluis
taan.
________________________1 EUVL C 165, 9.6.2012.