Rettens dom af 15. september 2015 – Novartis Europharm mod Kommissionen
(Sag T-67/13) 1
(Humanmedicinske lægemidler – markedsføringstilladelse for det generiske lægemiddel Zoledronic acid Hospira – zoledronsyre – lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode for referencelægemidlerne Zometa og Aclasta, der indeholder aktivstoffet zoledronsyre – direktiv 2001/83/EF – forordning (EØF) nr. 2309/93 og forordning (EF) nr. 726/2004 – global markedsføringstilladelse – lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Det Forenede Kongerige) (ved advokat C. Schoonderbeek)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved K. Mifsud-Bonnici og M. Šimerdová, som befuldmægtigede)
Intervenient til støtte for sagsøgte: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Det Forenede Kongerige) (først ved solicitors N. Stoate og H. Austin samt J. Stratford, QC, derefter ved solicitors M. Stoate og E. Vickers samt J. Stratford)
Sagens genstand
Påstand om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse C (2012) 8605 final af 19. november 2012 om udstedelse af en markedsføringstilladelse i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 om det humanmedicinske lægemiddel Zoledronic acid Hospira – zoledronsyre
Konklusion
1) Europa-Kommissionen frifindes.
2) Novartis Europharm Ltd bærer sine egne omkostninger og betaler de af Europa-Kommissionen og Hospira UK Ltd afholdte omkostninger.
____________1 EUT C 101 af 6.4.2013.