Sentenza del Tribunale del 15 settembre 2015 – Novartis Europharm/Commissione
(Causa T-67/13)1
[«Medicinali per uso umano – Autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale generico Zoledronic acid Hospira – Acido zoledronico – Periodo di tutela regolamentare dei dati per i medicinali di riferimento Zometa e Aclasta, contenenti la sostanza attiva acido zoledronico – Direttiva 2001/83/CE – Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 – Autorizzazione all’immissione in commercio globale – Periodo di tutela regolamentare dei dati»]
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrente: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Regno Unito) (rappresentante: C. Schoonderbeek, avvocato)
Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: K. Mifsud-Bonnici e M. Šimerdová, agenti)
Interveniente a sostegno della convenuta: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Regno Unito) (rappresentanti: inizialmente N. Stoate e H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, successivamente M. Stoate e E. Vickers, solicitors, e J. Stratford)
Oggetto
Domanda di annullamento della decisione C(2012) 8605 definitivo della Commissione, del 19 novembre 2012, di accordare, conformemente al regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano Zoledronic acid Hospira - acido zoledronico.
Dispositivo
Il ricorso è respinto.
La Novartis Europharm Ltds sopporterà le proprie spese nonché quelle sostenute dalla Commissione europea e dalla Hospira UK Ltd.
____________1 GU C 101 del 6.4.2013.