Vispārējās tiesas 2015. gada 15. septembra spriedums – Novartis Europharm/Komisija
(lieta T-67/13) 1
Cilvēkiem paredzētas zāles – Atļauja laist tirgū ģenēriskās zāles Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid – Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms atsauces zālēm Zometa un Aclasta, kuru sastāvā ir aktīvā viela zoledronskābe – Direktīva 2001/83/EK – Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 – Visaptveroša tirdzniecības atļauja – Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
Prasītāja: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Apvienotā Karaliste) (pārstāvis – C. Schoonderbeek, avocat)
Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji – K. Mifsud-Bonnici un M. Šimerdová)
Persona, kas iestājusies lietā atbildētājas atbalstam: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Apvienotā Karaliste) (pārstāvji – sākotnēji N. Stoate un H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, vēlāk M. Stoate un E. Vickers, solicitors un J. Stratford)PriekšmetsPrasība atcelt Komisijas 2012. gada 19. novembra Īstenošanas lēmumu C(2012) 8605 final piešķirt atļauju laist tirgū cilvēkiem paredzētas zāles Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004Rezolutīvā daļa:prasību noraidīt;Novartis Europharm Ltd sedz savus, kā arī atlīdzina Eiropas Komisijas un Hospira UK Ltd tiesāšanās izdevumus.
____________1 OV C 101, 6.4.2013.