Kanne 12.1.2012 - Laboratoires CTRS v. komissio

(Asia T-12/12)

Oikeudenkäyntikieli: englanti

Asianosaiset

Kantaja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Ranska) (edustajat: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley ja solicitor M. Barnden)

Vastaaja: Euroopan komissio

Vaatimukset

On todettava SEUT 265 artiklan nojalla, että vastaaja on lainvastaisesti laiminlyönyt ratkaisun tekemisen ja rikkonut näin asetuksen (EY) N:o 726/2004² 10 artiklan 2 kohtaa

toissijaisesti on kumottava vastaajan 5.12.2011 tekemä päätös, jossa ei ole myönnetty asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaista markkinoille saattamista koskevaa lupaa, ja

vastaaja on velvoitettava korvaamaan oikeudenkäyntikulut.

Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut

Kanteensa tueksi kantaja vetoaa kolmeen kanneperusteeseen.

Ensimmäinen kanneperuste, joka koskee SEUT 265 artiklan nojalla nostettua laiminlyöntikannetta ja joka perustuu siihen, että hakemusta, joka koskee Orphacolin markkinoille saattamista koskevaa lupaa, ei ole ratkaistu lopullisella päätöksellä, mikä on vastoin asetuksen (EY) N:o 726/2004 10 artiklan 2 kohtaa, jonka mukaan lopullinen päätös on tehtävä tietyssä määräajassa komiteamenettelyn lopputulosta noudattaen.

Toinen kanneperuste, joka koskee SEUT 263 artiklan nojalla toissijaisesti nostettua kumoamiskannetta ja joka perustuu siihen, että vastaaja on rikkonut asetusta (EU) N:o 182/2011 ja asetusta (EY) N:o 726/2004, kun se on tehnyt päätöksen, jonka pysyvä komitea ja muutoksenhakukomitea olivat hylänneet komiteamenettelyssä.

Kolmas kanneperuste, joka koskee SEUT 263 artiklan nojalla toissijaisesti nostettua kumoamiskannetta ja joka perustuu siihen, että päätöstä rasittavat joka tapauksessa perustavanlaatuiset oikeudelliset virheet, jotka koskevat direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) tulkintaa, ja että päätös on SEUT 296 artiklan vastaisesti puutteellisesti perusteltu.

____________

¹ - Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31.3.2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004 (EUVL L 136, s. 1).

² - Yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä, 16.2.2011 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011 (EUVL L 55, s. 13).

³ - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY (EYVL L 311, s. 67).