Ordinanza del presidente del Tribunale del 25 aprile 2013 - AbbVie / EMA

(Causa T-44/13 R)

["Procedimento sommario - Accesso ai documenti - Regolamento (CE) n. 1049/2001 - Documenti detenuti dall'EMA contenenti informazioni comunicate da un'impresa nell'ambito della sua domanda per il rilascio di un'autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale - Decisione di accordare ad un terzo l'accesso ai documenti - Domanda di sospensione dell'esecuzione - Urgenza - Fumus boni juris - Bilanciamento degli interessi"]

Lingua processuale: l'inglese

Parti

Richiedenti: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Stati Uniti) e AbbVie Ltd (Maidenhead, Regno Unito) (rappresentanti: avv.ti P. Bogaert, G. Berrisch; B. Kelly, G. Castle, solicitor; D. Anderson, QC, e D. Scannell, barrister)

Resistente: Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo e A. Spina, agenti)

Oggetto

Domanda diretta, in sostanza, ad ottenere la sospensione dell'esecuzione della decisione EMA/748792/2012 dell'EMA, del 14 gennaio 2013, che accorda ad un terzo, ai sensi del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU L 145, pag. 43), l'accesso a taluni documenti contenenti informazioni comunicate nell'ambito di una domanda per il rilascio di un'autorizzazione di immissione in commercio del medicinale Humira per il trattamento del morbo di Crohn

Dispositivo

È sospesa l'esecuzione della decisione EMA/748792/2012 dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), del 14 gennaio 2013, che accorda ad un terzo, ai sensi del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, l'accesso alle relazioni sugli studi clinici M02-404, M04-691 e M05-769, comunicate nell'ambito di una domanda per il rilascio di un'autorizzazione di immissione in commercio del medicinale Humira per il trattamento del morbo di Crohn.

Si ingiunge all'EMA di non divulgare i documenti di cui al punto 1 del presente dispositivo.

Le spese sono riservate.

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