Üldkohtu (kaheksas koda) 28. septembri 2016. aasta otsus – Klein vs. komisjon
(kohtuasi T‑309/10 RENV)
Lepinguväline vastutus – Direktiiv 93/42/EMÜ – Meditsiiniseadmete kasutamisel patsientide, kasutajate ja kolmandate isikute ohutust ja tervisekaitset tagav ühtlustatud kord – Artikkel 8 – Turuleviimist keelavast otsusest teatamine – Komisjoni poolt oma seisukoha määratlemata jätmine – Artikkel 18 – Põhjendamatu CE‑märgis – Kahju – Isikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Põhjuslik seos
1. Lepinguväline vastutus – Tingimused – Õigusvastasus – Kahju – Põhjuslik seos – Kumuleeruvad tingimused – Kohtu kohustus analüüsida neid kindlaksmääratud järjekorras – Puudumine – Asjaolu, et üks tingimus on täitmata – Kahju hüvitamise nõude tervikuna rahuldamata jätmine (ELTL artikli 340 teine lõik) (vt punktid 38, 39 ja 84)
2. Lepinguväline vastutus – Tingimused – Üksikisikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Institutsiooni kaalutlusruum akti vastuvõtmisel – Vastutuse hindamisel sellega arvestamise vajadus (ELTL artikli 340 teine lõik) (vt punktid 43-45)
3. Kohtumenetlus – Uute väidete esitamine menetluse käigus – Tingimused – Vajalik arvesse võtmine vastutuse hindamisel (Üldkohtu kodukord, artikli 84 lõige 1 ja artikkel 218) (vt punkt 46)
4. Lepinguväline vastutus – Tingimused – Üksikisikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Isikutele õigusi andev õigusnorm – Mõiste – Turuleviimist keelavast otsusest teavitamine –Välistamine (ELTL artikli 340 teine lõik; direktiiv 93/42, artikli 8 lõige 2) (vt punktid 59 ja 67)
5. Lepinguväline vastutus – Tingimused – Põhjuslik seos – Mõiste – Tõendamiskoormis (ELTL artikli 340 teine lõik) (vt punktid 70, 71, 73, 81 ja 83)
Ese
| ELTL artikli 263 alusel esitatud nõue hüvitada kahju, mis hagejale väidetavalt tekitati komisjoni poolt nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (EÜT 1993, L 169, lk 1; ELT eriväljaanne 13/12, lk 82) artiklist 8 tulenevate kohustuste rikkumise tõttu. |
Resolutsioon
1. | | Jätta hagi rahuldamata. |
2. | | Jätta Christoph Kleini, Euroopa Komisjoni ja Saksamaa Liitvabariigi kohtukulud nende endi kanda. |