A Törvényszék (második tanács) 2012. március 8‑i végzése – Octapharma Pharmazeutika kontra EMA

(T‑573/10. sz. ügy)

„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Plazma‑törzsdokumentáció módosítása (DPP) – Az EMA‑nak fizetendő díjak – Sérelmet okozó aktus – Pusztán megerősítő aktus – Nyilvánvaló elfogadhatatlanság”

1.                     Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – A felperes jogi helyzetét módosító aktusok – Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakra vonatkozó közigazgatási érvényesítés – Kizártság (EUMSZ 263. cikk; 297/95 tanácsi rendelet, 10. cikk, (1) bekezdés) (vö. 32–35. cikk)

2.                     Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – A felperes jogi helyzetét módosító aktusok – Az Európai Gyógyszerügynökség számlája, amely megállapítja a forgalombahozatali engedélyben foglaltak módosítása iránti kérelmek elbírálásáért fizetendő díjak pontos összegét és ezen összeg esedékességének az időpontját – Az Ügynökségnek a díjak csökkentése iránti kérelmet elutasító elektronikus levele – Bennfoglaltság (EUMSZ 263. cikk; 2343/2002 bizottsági rendelet, 53. cikk, (2) és (3) bekezdés és 57. cikk, (1) bekezdés) (vö. 37–45., 51. pont)

3.                     Eljárás – Keresetindítási határidők – Jogvesztés – Menthető tévedés – Fogalom – Jogorvoslatnak az Európai Gyógyszerügynökség azon elektronikus levele miatti hiánya, amely az érintettet az ezen Ügynökségnek fizetendő díj csökkentése iránti kérelem benyújtásának a módjairól tájékoztatja – Kizártság (EUMSZ 263. cikk, hatodik bekezdés) (vö. 47–49. pont)

4.                     Megsemmisítés iránti kereset – Határidőben meg nem támadott korábbi határozatot megerősítő határozattal szembeni kereset – Elfogadhatatlanság – A megerősítő határozat fogalma – Egy korábbi határozat jogalapjára hivatkozó és jóval a korábbi határozattal szembeni keresetindítási határidő lejárta után előadott új érvre válaszoló határozat – Bennfoglaltság (EUMSZ 263. cikk) (vö. 54–60. pont)

Tárgy

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2010. október 21‑i levelének (EMA/643425/2010) a megsemmisítése iránti kérelem, amely levélben az megtagadta a felperesnek 180 700 eurós összeg visszatérítését, amely egyrészt az ezen utóbbi által az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélye módosításának a vizsgálatért az EMA‑nak fizetett díjak és másrészt azon összeg közötti különbségnek felel meg, amelyet a felperes szerint neki fizetnie kellett volna.

Rendelkező rész

1) A Törvényszék a keresetet elutasítja.

2) A Törvényszék az Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH‑t kötelezi a költségek viselésére.