Rozsudok Všeobecného súdu (deviata komora) z 8. septembra 2016 –
Generics (UK)/Komisia
(vec T‑469/13)
„Hospodárska súťaž – Kartely – Trh s antidepresívami obsahujúcimi účinnú farmaceutickú látku citalopram – Pojem obmedzenie hospodárskej súťaže z hľadiska jej predmetu – Potenciálna konkurencia – Generické lieky – Prekážky vstupu na trh z dôvodu existencie patentov – Dohody uzatvorené medzi majiteľom patentov a podnikom vyrábajúcim generické lieky – Nesprávne právne posúdenie – Nesprávne posúdenie – Právo na obhajobu – Pokuty“
1. Kartely – Narušenie hospodárskej súťaže – Potenciálna konkurencia – Skutočná a konkrétna možnosť podniku vyrábajúceho generické lieky vstúpiť s rizikom na trh, na ktorom sa nachádzajú lieky chránené patentmi – Dohoda medzi majiteľom patentov a podnikmi vyrábajúcimi generické lieky, ktorá môže zabrániť tomuto vstupu – Obmedzenie potenciálnej hospodárskej súťaže (článok 101 ods. 1 ZFEÚ) (pozri body 69 – 75, 87, 93 – 97, 102, 105, 106, 110, 113, 116, 117, 120, 220)
2. Hospodárska súťaž – Správne konanie – Rozhodnutie Komisie, ktorým sa konštatuje porušenie – Povinnosť Komisie predložiť dôkaz o porušení a o dĺžke jeho trvania – Rozsah dôkazného bremena – Stupeň presnosti požadovaný pri dôkazoch použitých Komisiou – Nepriame dôkazy – Prezumpcia neviny – Uplatniteľnosť – Dôkazná povinnosť podnikov, ktoré popierajú existenciu porušenia – Súdne preskúmanie – Rozsah (článok 101 ods. 1 ZFEÚ a článok 263 ZFEÚ; nariadenie Rady č. 1/2003, článok 2) (pozri body 76 – 84, 89, 214)
3. Kartely – Narušenie hospodárskej súťaže – Kritériá posúdenia – Obsah a cieľ kartelu, ako aj hospodársky a právny kontext jeho rozvoja – Rozlišovanie medzi porušeniami na základe cieľa a porušeniami na základe následku – Úmysel účastníkov dohody obmedziť hospodársku súťaž – Kritérium, ktoré nie je nevyhnutné – Porušenie z hľadiska cieľa – Dostatočný stupeň škodlivosti – Kritériá posúdenia (článok 101 ods. 1 ZFEÚ) (pozri body 132 – 138, 149 – 152, 329)
4. Kartely – Zákaz – Porušenia – Dohody o mimosúdnom vyrovnaní v oblasti patentov – Dohoda uzatvorená medzi laboratóriom vyrábajúcim originálne lieky a podnikom vyrábajúcim generické lieky – Inverzné platby, ktoré majú neprimeranú povahu a ktoré sa spájajú s vylúčením konkurentov z trhu – Neprípustnosť (článok 101 ods. 1 ZFEÚ) (pozri body 144, 213, 243 – 245, 253, 260 – 264, 275)
5. Kartely – Narušenie hospodárskej súťaže – Dohody o mimosúdnom vyrovnaní v oblasti patentov – Dohoda uzatvorená medzi laboratóriom vyrábajúcim originálne lieky a podnikom vyrábajúcim generické lieky – Najvýhodnejšie riešenie alebo najmenej riskantné riešenie pre dotknuté podniky – Cieľ, ktorým je prekonanie účinkov príliš nevýhodnej právnej úpravy – Neexistencia vplyvu na protiprávnu povahu týchto dohôd (článok 101 ods. 1 ZFEÚ) (pozri body 209, 210, 266, 275, 280)
6. Žaloba o neplatnosť – Právomoc súdu Únie – Výklad vnútroštátneho práva členského štátu – Skutková otázka – Začlenenie (článok 263 ZFEÚ) (pozri bod 218)
7. Akt inštitúcií – Odôvodnenie – Povinnosť – Rozsah – Rozhodnutie o uplatnení pravidiel hospodárskej súťaže (článok 101 ZFEÚ, článok 296 ods. 2 ZFEÚ; nariadenie Rady č. 1/2003, článok 31) (pozri bod 228)
8. Kartely – Zákaz – Výnimka – Podmienky – Dôkazné bremeno – Rozsah (článok 101 ods. 3 ZFEÚ; nariadenie Rady č. 1/2003, článok 2) (pozri body 346 – 348, 354, 361)
9. Hospodárska súťaž – Správne konanie – Oznámenie o výhradách – Dočasná povaha – Povinný obsah – Hranice [článok 101 ZFEÚ; Charta základných práv Európskej únie, článok 41 ods. 2 písm. a); nariadenie Rady č. 1/2003, článok 27 ods. 1] (pozri body 369 – 372)
10. Hospodárska súťaž – Pokuty – Výška – Určenie – Voľná úvaha Komisie – Súdne preskúmanie – Neobmedzená právomoc súdu Únie – Rozsah (články 101 a 261 ZFEÚ; nariadenie Rady č. 1/2003, článok 23 ods. 1 a článok 31) (pozri body 398 – 400, 415)
11. Hospodárska súťaž – Pravidlá Únie – Porušenia – Úmyselné spáchanie alebo spáchanie z nedbanlivosti – Pojem – Podnik, ktorý nemôže nevedieť o protisúťažnej povahe svojho konania – Dohoda uzatvorená medzi laboratóriom vyrábajúcim originálne lieky a podnikom vyrábajúcim generické lieky – Inverzné platby, ktoré majú neprimeranú povahu a ktoré sa spájajú s vylúčením konkurentov z trhu – Začlenenie (článok 101 ZFEÚ; Charta základných práv Európskej únie, článok 47; nariadenie Rady č. 1/2003, článok 5 a článok 23 ods. 2) (pozri body 407, 408, 410, 411)
Predmet
| Návrh na čiastočné zrušenie rozhodnutia Komisie C(2013) 3803 final z 19. júna 2013, ktoré sa týka konania podľa článku 101 [ZFEÚ] a článku 53 Dohody o EHP (vec AT/39226 – Lundbeck), a návrh na zníženie výšky pokuty, ktorá bola týmto rozhodnutím žalobkyni uložená |
Výrok
2. | | Generics (UK) Ltd je povinná nahradiť trovy konania. |