Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 9.9.2010 - CSL Behring v. komissio ja EMEA
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Harvinaislääkkeeksi määrittelemistä koskeva menettely - Hakemus ihmisen fibrinogeenin määrittelemiseksi harvinaislääkkeeksi - Velvoite tehdä hakemus lääkkeen määrittelemiseksi harvinaislääkkeeksi ennen tämän lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen tekemistä - EMEA:n päätös hakemuksen pätevyydestä)
Oikeudenkäyntikieli: saksa
Asianosaiset
Kantaja: CSL Behring GmbH (Marburg, Saksa) (edustajat: professori C. Koenig ja asianajaja F. Leinen)
Vastaajat: Euroopan komissio (asiamiehet: B. Stromsky ja B. Schima) ja Euroopan lääkevirasto (EMEA) (asiamiehet: V. Salvatore, avustajinaan barrister T. Eicke ja solicitor C. Sherliker)
Väliintulija, joka tukee vastaajana olevan komission vaatimuksia: Euroopan parlamentti (asiamiehet: E. Waldherr ja I. Anagnostopoulou)
Oikeudenkäynnin kohde
Kumoamiskanne Euroopan lääkeviraston (EMEA) 24.5.2007 tekemästä päätöksestä, jolla hylättiin kantajan hakemus ihmisen fibrinogeenin määrittelemiseksi harvinaislääkkeistä 16.12.1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 141/2000 (EYVL L 18, s. 1) tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi.
Tuomiolauselma
Kanne hylätään.
CSL Behring GmbH vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan ja se velvoitetaan korvaamaan Euroopan komission ja Euroopan lääkeviraston (EMEA) oikeudenkäyntikulut.
Euroopan parlamentti vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.
____________1 - EUVL C 235, 6.10.2007.