A Törvényszék 2013. július 4-i ítélete – Laboratoires CTRS kontra Bizottság
(T-301/12. sz. ügy)1
(„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Az Orphacol nevű gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránt kérelem – A Bizottság megtagadó határozata – 726/2004/EK rendelet – 2001/83/EK irányelv – Jól megalapozott gyógyászati alkalmazás – Kivételes körülmények”)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franciaország) (képviselők: K. Bacon barrister, M. Utges Manley és M. Barnden solicitors)
Alperes: Európai Bizottság (képviselők: E. White, M. Simerdová és L. Banciella meghatalmazottak)
A felperest támogató beavatkozók: Cseh Köztársaság (képviselők: M. Smolek és D. Hadroušek meghatalmazottak), Dán Királyság (képviselők: V. Pasternak Jørgensen és C. Thorning meghatalmazottak), Francia Köztársaság (képviselők: D. Colas, F. Gloaguen és S. Menez meghatalmazottak), Osztrák Köztársaság (képviselők: C. Pesendorfer és A. Posch meghatalmazottak), Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága (képviselők kezdetben: S. Behzadi-Spencer meghatalmazott, később: C. Murrel és végül L. Christie meghatalmazottak, segítőjük: J. Holmes barrister)
Az alperest támogató beavatkozó: Lengyel Köztársaság (képviselők kezdetben: B. Majczyna és M. Szpunar, később: M. Majczyna, meghatalmazottak)
Az ügy tárgya
A 2012. május 25-i C (2012) 3306 végleges bizottsági határozat megsemmisítése iránti kérelem, amely határozat megtagadta a felperessel szemben az „Orphacol – Kólsav” nevű, ritka betegségekhez, emberi felhasználásra szánt gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedélynek a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján való megadását.
Az ítélet rendelkező része
A Törvényszék megsemmisíti a 2012. május 25-i C(2012) 3306 végleges bizottsági végrehajtási határozatot, amely határozat megtagadta az „Orphacol – Kólsav” nevű, emberi felhasználásra szánt, ritka betegségek gyógyszerére vonatkozó forgalombahozatali engedélynek a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján való megadását.
Az Európai Bizottság maga viseli saját költségeit, valamint köteles viselni a Laboratoires CTRS részéről felmerült költségeket.
A Cseh Köztársaság, a Dán Királyság, a Francia Köztársaság, az Osztrák Köztársaság, a Lengyel Köztársaság és Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága maguk viselik saját költségeiket.
____________1 HL C 250., 2012.8.18.