Sentenza del Tribunale (Nona Sezione) dell’8 settembre 2016 –
Sun Pharmaceutical Industries e Ranbaxy (UK)/Commissione
(causa T‑460/13)
«Concorrenza – Intese – Mercato dei farmaci antidepressivi contenenti il principio attivo citalopram – Nozione di restrizione della concorrenza per oggetto – Concorrenza potenziale – Farmaci generici – Barriere all’accesso al mercato dovute all’esistenza di brevetti – Accordi conclusi tra il titolare di brevetti e un’impresa di farmaci generici – Ammende – Certezza del diritto – Principio di legalità delle pene – Orientamenti per il calcolo dell’importo delle ammende del 2006 – Durata dell’indagine della Commissione»
1. Intese – Lesione della concorrenza – Concorrenza potenziale – Possibilità effettiva e concreta per un’impresa di medicinali generici di entrare a proprio rischio sul mercato in presenza di medicinali protetti da brevetti – Accordo tra il titolare dei brevetti e imprese di medicinali generici idoneo ad impedire tale ingresso – Restrizione della concorrenza potenziale (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 58‑64, 77‑79, 119, 120, 142, 258)
2. Concorrenza – Procedimento amministrativo – Decisione della Commissione che constata un’infrazione – Onere della prova dell’infrazione e della sua durata incombente alla Commissione – Portata dell’onere della prova – Grado di precisione richiesto degli elementi di prova su cui si è fondata la Commissione – Insieme di indizi – Presunzione d’innocenza – Applicazione – Oneri probatori delle imprese che contestano la sussistenza dell’infrazione – Sindacato giurisdizionale – Portata (Artt. 101, § 1, TFUE e 263 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punti 65‑73, 94, 95, 100)
3. Intese – Divieto – Infrazioni – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Pagamenti invertiti di natura sproporzionata e combinati all’esclusione dei concorrenti dal mercato – Inammissibilità (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 140, 141, 218, 222, 232, 242, 243, 259)
4. Ricorso di annullamento – Competenza del giudice dell’Unione – Interpretazione del diritto nazionale di uno Stato membro – Questione di fatto – Inclusione (Art. 263 TFUE) (v. punto 172)
5. Intese – Lesione della concorrenza – Criteri di valutazione – Tenore ed obiettivo di un’intesa nonché contesto economico e giuridico di sviluppo della medesima – Distinzione tra infrazioni per oggetto e infrazioni per effetto – Intento delle parti di un accordo di restringere la concorrenza – Criterio non necessario – Infrazione per oggetto – Grado sufficiente di lesività – Criteri di valutazione (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 206‑212, 224‑227, 259, 260, 265, 272, 279, 283)
6. Intese – Lesione della concorrenza – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Soluzione più redditizia o meno rischiosa per l’impresa di cui trattasi – Obiettivo di porre rimedio agli effetti di norme giuridiche troppo sfavorevoli – Irrilevanza ai fini dell’illiceità di tali accordi (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 232, 289)
7. Concorrenza – Regole dell’Unione – Infrazioni – Azione dolosa o colposa – Nozione – Impresa che non può ignorare la natura anticoncorrenziale della propria condotta – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Pagamenti invertiti di natura sproporzionata e combinati all’esclusione dei concorrenti dal mercato – Inclusione (Art. 101 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 47; regolamento del Consiglio n. 1/2003, artt. 5 e 23, § 2) (v. punti 274, 304‑306)
8. Concorrenza – Ammende – Importo – Determinazione – Potere discrezionale della Commissione – Sindacato giurisdizionale – Competenza del giudice dell’Unione estesa al merito – Portata – Riduzione a titolo della durata eccessiva del procedimento – Considerazione globale delle circostanze della causa (Artt. 101 TFUE e 261 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, artt. 23, § 1, e 31) (v. punti 299‑307, 376)
9. Concorrenza – Ammende – Importo – Determinazione – Obbligo per la Commissione di attenersi alla propria prassi decisionale anteriore – Insussistenza (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 23, § 2) (v. punto 312)
10. Concorrenza – Procedimento amministrativo – Obblighi della Commissione – Osservanza di un termine ragionevole – Annullamento della decisione che constata un’infrazione a causa di un’eccessiva durata del procedimento – Presupposto – Lesione dei diritti della difesa delle imprese interessate – Valutazione alla luce dell’intero procedimento (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punti 357‑361, 369)
11. Concorrenza – Procedimento amministrativo – Rispetto dei diritti della difesa – Durata eccessiva del procedimento amministrativo – Sparizione degli elementi di prova rilevanti ai fini dell’esercizio dei diritti della difesa – Onere della prova – Obblighi a carico di un’impresa diligente (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punto 362)
12. Concorrenza – Procedimento amministrativo – Prescrizione in materia di ammende – Dies a quo – Infrazione unica e continuata (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 25) (v. punti 366‑368)
Oggetto
| Domanda di annullamento parziale della decisione C(2013) 3803 final della Commissione, del 19 giugno 2013, relativa a un procedimento a norma dell’articolo 101 del TFUE e dell’articolo 53 dell’accordo SEE, (Caso AT/39226 – Lundbeck), e domanda di riduzione dell’importo dell’ammenda inflitta alle ricorrenti con tale decisione. |
Dispositivo
2) | | La Sun Pharmaceutical Industries Ltd e la Ranbaxy (UK) Ltd sono condannate alle spese. |