Sentencia del Tribunal General (Sala Séptima) de 7 de marzo de 2013 — Acino/Comisión

(Asunto T‑539/10)

«Medicamentos para uso humano — Suspensión de la comercialización y retirada de determinados lotes de medicamentos que contienen el principio activo Clopidogrel — Modificación de la autorización de comercialización — Prohibición de comercialización de medicamentos — Reglamento (CE) nº 726/2004 y Directiva 2001/83/CE — Proporcionalidad — Obligación de motivación»

1.                     Recurso de anulación — Personas físicas o jurídicas — Entidad absorbida por otra persona jurídica — Desaparición de esta entidad — Sustitución del derechohabiente universal en las acciones legales de su predecesor (Art. 263 TFUE, párr. 4) (véase el apartado 21)

2.                     Recurso de anulación — Interés en ejercitar la acción — Necesidad de un interés existente y efectivo — Apreciación en el momento de interponer el recurso — Fundamento de un posible recurso de indemnización (Art. 263 TFUE) (véanse los apartados 29 a 31, 40 y 41)

3.                     Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Requisitos — Requisitos de prueba — Necesidad de datos científicos o de nueva información [Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo; Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 116 y 117] (véanse los apartados 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, 73 a 75, 79 y 87)

4.                     Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Facultad de apreciación de las instituciones — Control jurisdiccional — Límites — Violación del principio de proporcionalidad — Inexistencia [Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo; Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 116 y 117] (véanse los apartados 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113 y 114)

5.                     Actos de las instituciones — Motivación — Obligación — Alcance — Decisión de concesión, denegación, modificación, suspensión o retirada de una autorización de comercialización — Requisitos mínimos [Art. 296 TFUE; Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 81, ap. 1] (véanse los apartados 124, 125 y 130)

Objeto

Anulación de las Decisiones de la Comisión de 29 de marzo de 2010 y de 16 de septiembre de 2010, relativas a la suspensión de la comercialización de medicamentos de uso humano que contienen el principio activo Clopidogrel fabricado en una determinada instalación, a la retirada del mercado de los lotes de esos medicamentos, a la modificación de las autorizaciones de comercialización y a la prohibición de comercialización de dichos medicamentos.

Fallo

1) Sobreseer el recurso en cuanto se dirige contra las Decisiones de la Comisión C(2010) 2204 y C(2010) 2208, de 29 de marzo de 2010, y contra las Decisiones de la Comisión C(2010) 6429 y C(2010) 6436, de 16 de septiembre de 2010.

2) Desestimar el recurso en todo lo demás.

3) Condenar en costas a Acino AG.