Vispārējās tiesas 2011. gada 14. decembra spriedums - Nycomed Danmark/EZA
(lieta T-52/09)
Cilvēkiem paredzētas zāles - Zāļu tirdzniecības atļauja - Regula (EK) Nr. 1901/2006 - Lūgums atbrīvot no pienākuma iesniegt pediatrijas pētījumu plānu − EZA lēmums par noraidīšanu − Pilnvaru pārsniegšana
Tiesvedības valoda - angļu
Lietas dalībnieki
Prasītāja: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Dānija) (pārstāvji: sākotnēji C. Schoonderbeek un H. Speyart van Woerden, advokāti, vēlāk - C. Schoonderbeek)
Atbildētāja: Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) (pārstāvji - V. Salvatore un N. Rampal Olmedo)
Citi lietas dalībnieki, kas iestājušies lietā atbildētājas atbalstam: Portugāles Republika (pārstāvji - L. Inez Fernandes un P. Antunes); Beļģijas Karaliste (pārstāvji - T. Materne un C. Pochet); Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste (pārstāvji - S. Ossowski H. Walker, kuriem palīdz J.-L. Stratford); Francijas Republika (pārstāvji - G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans un J.-S. Pilczer) un Eiropas Komisija (pārstāvji - P. Oliver un M. Šimerdová)
Priekšmets
Prasība atcelt Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) 2008. gada 28. novembra lēmumu, ar kuru noraidīts prasītājas lūgums piešķirt īpašu atbrīvojumu perflubutānam atbilstoši grozītajai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1901/2006.
Rezolutīvā daļa:
prasību noraidīt;
Nycomed Danmark ApS sedz savus tiesāšanās izdevumus un atlīdzina Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) tiesāšanās izdevumus, tostarp ar pagaidu noregulējuma tiesvedību saistītos tiesāšanās izdevumus;
Portugāles Republika, Beļģijas Karaliste, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste, Francijas Republika un Komisija sedz savus tiesāšanās izdevumus, tostarp ar pagaidu noregulējuma tiesvedību saistītos tiesāšanās izdevumus, pašas.
____________1 - OV C 82, 04.4.2009.