Language of document :

2013 m. sausio 17 d. pareikštas ieškinys byloje AbbVie ir kt. prieš EMA

(Byla T-29/13)

Proceso kalba: anglų

Šalys

Ieškovės: AbbVie, Inc. (Vilmingtonas, Jungtinės Valstijos) ir AbbVie Ltd (Meidenhedas, Jungtinė Karalystė), atstovaujamos advokatų P. Bogaert, G. Berrisch ir solisitoriaus B. Kelly

Atsakovė: Europos vaistų agentūra

Reikalavimai

Ieškovės Bendrojo Teismo prašo:

panaikinti 2012 m. lapkričio 5 d. Europos vaistų agentūros sprendimą EMA/685471/2012, kuriuo leista susipažinti su leidimo pateikti vaistą į rinką bylos dokumentais; ir

priteisti iš Europos vaistų agentūros visas bylinėjimosi išlaidas.

Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai

Šiuo ieškiniu pagal SESV 263 straipsnio 4 dalį prašoma pripažinti negaliojančiu 2012 m. lapkričio 5 d Europos vaistų agentūros sprendimą EMA/685471/2012, kuriuo leista susipažinti su leidimo pateikti vaistą į rinką bylos dokumentais, remiantis Reglamentu (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais.

Grįsdamos savo ieškinį ieškovės remiasi keturiais pagrindais.

Pirma, sprendimu pažeidžiama Skaidrumo reglamento 4 straipsnio 2 dalis ir ieškovių pagrindinė teisė į konfidencialios komercinės informacijos apsaugą.

Antra, sprendimu pažeidžiama pareiga motyvuoti, kiek tai susiję su Skaidrumo reglamento 4 straipsnio 2 dalies taikymu.

Trečia, sprendimu pažeidžiamas teisėtų lūkesčių apsaugos principas.

Ketvirta, sprendimu pažeidžiama Direktyva 2001/29/EB dėl autorių teisių ir gretutinių teisių informacinėje visuomenėje tam tikrų aspektų suderinimo, pagrindinės teisės, kuriomis saugoma nuosavybės teisė, įskaitant autorių teises, ir proporcingumo bei gero administravimo principai, nes galimybė susipažinti pasireiškė tuo, kad išduotos dokumentų kopijos.

____________

1 - 2001 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/29/EB dėl autorių teisių ir gretutinių teisių informacinėje visuomenėje tam tikrų aspektų suderinimo (2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 17 sk., 1 t., p. 230 ir klaidų ištaisymas OL L 167, 2001 6 22)