Language of document : ECLI:EU:T:2013:110





Vispārējās tiesas (septītā palāta) 2013. gada 7. marta spriedums – Acino/Komisija

(lieta T‑539/10)

Cilvēkiem paredzētas zāles – Atsevišķu aktīvo vielu klopidogrelu saturošu zāļu partiju tirdzniecības apturēšana un atsaukšana – Tirdzniecības atļaujas grozījums – Aizliegums laist zāļu tirgū – Regula (EK) Nr. 726/2004 un Direktīva 2001/83/EK – Samērīgums – Pienākums norādīt pamatojumu

1.                     Prasība atcelt tiesību aktu – Fiziskas vai juridiskas personas – Organizācija, kas ir pievienota citai juridiskai personai – Šīs organizācijas izzušana – Agrākā tiesību īpašnieka aizstāšana juridiskos procesos, ko veic vispārējs tiesību pārņēmējs (LESD 263. panta ceturtā daļa) (sal. ar 21. punktu)

2.                     Prasība atcelt tiesību aktu – Interese celt prasību – Radušās un pastāvošas intereses nepieciešamība – Novērtēšana prasības celšanas brīdī – Iespējamas prasības par zaudējumu atlīdzību pamats (LESD 263. pants) (sal. ar 29.–31., 40. un 41. punktu)

3.                     Tiesību aktu tuvināšana – Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja – Atļaujas grozījums – Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums – Nosacījumi – Pierādījumu prasības – Zinātnisku datu vai jaunas informācijas nepieciešamība (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 116. un 117. pants) (sal. ar 51., 52., 56., 57., 60., 61., 63., 69., 70., 73.–75., 79. un 87. punktu)

4.                     Tiesību aktu tuvināšana – Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja – Atļaujas grozījums – Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums – Iestāžu novērtējuma brīvība – Pārbaude tiesā – Ierobežojumi – Samērīguma principa pārkāpums – Neesamība (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 116. un 117. pants) (sal. ar 66., 82., 85., 88., 89., 92., 93., 113. un 114. punktu)

5.                     Iestāžu akti – Pamatojums – Pienākums – Piemērojamība – Tirdzniecības atļauju piešķirošs, atsakošs, grozošs, apturošs vai atsaucošs lēmums – Minimālās prasības (LESD 296. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 726/2004 81. panta 1. punkts) (sal. ar 124., 125. un 130. punktu)

Priekšmets

Prasība atcelt Komisijas 2010. gada 29. marta un 2010. gada 16. septembra lēmumus par cilvēkiem paredzētu zāļu, kurās ir aktīvā viela “klopidogrels”, kas ražota noteiktā rūpnīcā, tirdzniecības apturēšanu, šo zāļu partiju atsaukšanu no tirgus, tirdzniecības atļauju grozīšanu, kā arī šo zāļu tirdzniecības aizliegumu

Rezolutīvā daļa:

1)

izbeigt tiesvedību lietā par prasību, ciktāl tā ir vērsta pret Komisijas 2010. gada 29. marta Lēmumiem C (2010) 2204 un C (2010) 2208 un Komisijas 2010. gada 16. septembra Lēmumiem C (2010) 6429 un C (2010) 6436;

2)

pārējā daļā prasību noraidīt;

3)

Acino AG atlīdzina tiesāšanās izdevumus.