Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 25. apríla 2013 - InterMune UK a i./EMA

(vec T-73/13 R)

("Predbežné opatrenie - Prístup k dokumentom - Nariadenie (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty držané EMA obsahujúce informácie poskytnuté podnikom v rámci jeho žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh - Rozhodnutie sprístupniť dokumenty tretej osobe - Návrh na odklad výkonu - Naliehavosť - Fumus boni iuris - Zváženie záujmov")

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Žalobkyne: InterMune UK Ltd (Londýn, Spojené kráľovstvo), InterMune, Inc (Brisbane, California, Spejené štáty) a InterMune International AG (Muttenz, Švajčiarsko) (v zastúpení: I. Dodds-Smith, A. Williams, solicitors, T. de la Mare, QC, a F. Cambell, barrister)

Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo a A. Spina, splnomocnení zástupcovia)

Predmet veci

Návrh smerujúci v podstate k odkladu výkonu rozhodnutia EMA EMA/24685/2013 z 15. januára 2013 o sprístupnení niektorých dokumentov podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331) týkajúcich sa informácií poskytnutých v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Esbriet na trh tretej osobe v rozsahu, v akom tieto informácie ešte nie sú verejne prístupné

Výrok

1.    Výkon rozhodnutia Európskej agentúry pre lieky (EMA) z 15. januára 2013 EMA/24685/2013 o sprístupnení niektorých dokumentov podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331) týkajúcich sa prístupu k dokumentom "2.4 Podrobný predklinický súhrn", "2.5 Podrobný klinický súhrn", "2.6 Predklinický súhrn" a "2.7 Klinický súhrn" poskytnutých v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Esbriet na trh tretej osobe v rozsahu, v akom tieto dokumenty obsahujú informácie, ktoré ešte nie sú prístupné verejnosti, sa odkladá.

2.    EMA sa ukladá povinnosť nesprístupniť verziu dokumentov uvedených v bode 1 tohto výroku, ktorá je podrobnejšia ako cenzurovaná verzia týchto dokumentov oznámená InterMune UK Ltd, InterMune, Inc a InterMune International, AG EMA 8. októbra 2012.

3.    O trovách konania sa rozhodne neskôr.

____________