Mål C-431/04

Förfarande inlett av

Massachusetts Institute of Technology

(begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof)

”Patenträtt – Läkemedel – Förordning (EEG) nr 1768/92 – Tilläggsskydd för läkemedel – Begreppet ’kombinationen av aktiva ingredienser i ett läkemedel’ ”

Sammanfattning av domen

1.        Tillnärmning av lagstiftning – Enhetlig lagstiftning – Industriell och kommersiell äganderätt – Patenträtt – Tilläggsskydd för läkemedel

(Rådets förordning nr 1768/92, artikel 1 b)

2.        Tillnärmning av lagstiftning – Enhetlig lagstiftning – Industriell och kommersiell äganderätt – Patenträtt – Tilläggsskydd för läkemedel

(Rådets förordning nr 1768/92, artikel 1 b)

1.        Eftersom det saknas en definition av begreppet ”aktiv ingrediens” i ett läkemedel i förordning nr 1768/92 om införande av tilläggsskydd för läkemedel, skall betydelsen och räckvidden av detta begrepp fastställas med beaktande av det allmänna sammanhang det används i och i enlighet med dess normala betydelse i vanligt språkbruk.

(se punkt 17)

2.        Artikel 1 b i förordning nr 1768/92 om införande av tilläggsskydd för läkemedel skall tolkas så att begreppet ”kombinationen av aktiva ingredienser i ett läkemedel” inte innefattar en kombination av två ämnen, varav endast det ena har någon egen medicinsk verkan och det andra möjliggör en läkemedelsform som krävs för att det förstnämnda ämnet skall vara medicinskt verksamt avseende samma indikation.

(se punkt 31 och domslutet)