Auto del Tribunal General (Sala Quinta) de 27 de septiembre de 2021 — CNMSE y otros/Parlamento y Consejo

(Asunto T‑633/20)

«Recurso de anulación — Salud pública — Reglamento (UE) 2020/1043 — Realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso humano que contengan OMG — Tratamiento o prevención de la enfermedad causada por el coronavirus SARS‑CoV‑2 (COVID‑19) — Concepto de acto legislativo — Concepto de acto reglamentario — Inexistencia de afectación individual — Inadmisibilidad»

1.      Recurso de anulación — Personas físicas o jurídicas — Actos reglamentarios que incluyan medidas de ejecución — Concepto — Criterios de apreciación

(Art. 263 TFUE, cuarto párrafo)

(véase el apartado 18)

2.      Recurso de anulación — Personas físicas o jurídicas — Concepto de acto reglamentario en el sentido del artículo 263 TFUE, cuarto párrafo — Todo acto de alcance general con excepción de los actos legislativos

(Art. 263 TFUE, cuarto párrafo)

(véase el apartado 20)

3.      Actos de las instituciones — Naturaleza jurídica — Actos legislativos y actos reglamentarios — Criterios de distinción — Procedimiento de adopción del acto

(Art. 289 TFUE, ap. 3)

(véanse los apartados 21 y 22)

4.      Recurso de anulación — Personas físicas o jurídicas — Actos que las afectan directa e individualmente — Reglamento (UE) 2020/1043 — Realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso humano que contengan OMG — Tratamiento o prevención de la enfermedad causada por el coronavirus SARS‑CoV‑2 (COVID‑19) — Recurso interpuesto por una asociación cuyo objeto social es la protección de la salud humana, de la seguridad médica y del medio ambiente — Falta de afectación individual de los demandantes — Inadmisibilidad

[Art. 263 TFUE, cuarto párrafo; Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 47; Reglamento (UE) 2020/1043 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 3; Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2001/18/CE, arts. 6 a 11 y 13 a 24, y 2009/41/CE, arts. 4 a 13]

(véanse los apartados 35 a 47)

Objeto

Recurso basado en el artículo 263 TFUE por el que se solicita la anulación del Reglamento (UE) 2020/1043 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de julio de 2020, relativo a la realización de ensayos clínicos y al suministro de medicamentos para uso humano que contengan organismos modificados genéticamente o estén compuestos por estos organismos, destinados a tratar o prevenir la enfermedad coronavírica (COVID‑19) (DO 2020, L 231, p. 12).

Fallo

1) Declarar la inadmisibilidad del recurso.

2) Sobreseer las demandas de intervención presentadas por la Comisión Europea y por la asociación sin ánimo de lucro «Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique».

3) Coordination nationale médicale santé — environnement (CNMSE) y las otras demandantes cuyo nombre figura en anexo cargarán con sus propias costas y con las del Parlamento Europeo y las del Consejo de la Unión Europea.

4) La Comisión y la asociación sin ánimo de lucro «Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique» cargarán con las costas relativas a sus respectivas demandas de intervención.