tmilcjeHotărârea Tribunalului (Camera a opta) din 28 septembrie 2016 –
Klein/Comisia
(Cauza T‑309/10 RENV)
„Răspundere extracontractuală – Directiva 93/42/CEE – Regim armonizat care asigură securitatea și protecția sănătății pacienților, a utilizatorilor și a terților în vederea utilizării dispozitivelor medicale – Articolul 8 – Notificarea unei decizii de interzicere a introducerii pe piață – Neprecizarea poziției de către Comisie – Articolul 18 – Marcaj CE incorect – Prejudiciu – Încălcare suficient de gravă a unei norme de drept prin care se conferă drepturi particularilor – Legătură de cauzalitate”
1. Răspundere extracontractuală – Condiții – Nelegalitate – Prejudiciu – Legătură de cauzalitate – Condiții cumulative – Obligația instanței de a le examina într‑o anumită ordine – Lipsă – Inexistența uneia dintre aceste condiții – Respingerea în întregime a acțiunii în despăgubire (art. 340 al doilea paragraf TFUE) (a se vedea punctele 38, 39 și 84)
2. Răspundere extracontractuală – Condiții – Încălcare suficient de gravă a unei norme de drept care conferă drepturi particularilor – Marjă de apreciere a instituției cu ocazia adoptării actului – Luare în considerare necesară cu ocazia examinării răspunderii (art. 340 al doilea paragraf TFUE) (a se vedea punctele 43-45)
3. Procedură jurisdicțională – Invocarea de motive noi pe parcursul procesului – Condiții – Aplicare în privința procedurii după o trimitere spre rejudecare ulterioară unui recurs [Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 84 alin. (1) și art. 218] (a se vedea punctul 46)
4. Răspundere extracontractuală – Condiții – Încălcare suficient de gravă a unei norme de drept care conferă drepturi particularilor – Normă de drept care conferă drepturi particularilor – Noțiune – Notificarea unei decizii de interzicere a introducerii pe piață – Excludere [art. 340 al doilea paragraf TFUE; Directiva 93/42, art. 8 alin. (2)] (a se vedea punctele 59 și 67)
5. Răspundere extracontractuală – Condiții – Legătură de cauzalitate – Noțiune – Sarcina probei (art. 340 al doilea paragraf TFUE) (a se vedea punctele 70, 71, 73, 81 și 83)
Obiectul
| Cerere întemeiată pe articolul 268 TFUE și prin care se urmărește repararea prejudiciului pe care reclamantul pretinde că l‑ar fi suferit ca urmare a încălcării de către Comisie a obligațiilor care îi revin în temeiul articolului 8 din Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (JO 1993, L 169, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 11, p. 244) |
Dispozitivul
2) | | Domnul Christoph Klein, Comisia Europeană și Republica Federală Germania suportă fiecare propriile cheltuieli de judecată. |