tmilcjeSodba Splošnega sodišča (osmi senat) z dne 28. septembra 2016 –
Klein/Komisija

(Zadeva T‑309/10 RENV)

„Nepogodbena odgovornost – Direktiva 93/42/EGS– Usklajen sistem, ki zagotavlja varnost in zdravstveno varstvo pacientov, uporabnikov in tretjih oseb pri uporabi medicinskih pripomočkov – Člen 8 – Prejem odločbe o prepovedi dajanja na trg – Nezavzetje stališča Komisije – Člen 18 – Neupravičena uporaba oznake CE – Škoda – Dovolj resna kršitev pravnega pravila, s katerim so posameznikom podeljene pravice – Vzročna zveza“

1.                     Nepogodbena odgovornost – Pogoji – Nezakonitost – Škoda – Vzročna zveza – Kumulativni pogoji – Obveznost sodišča, da jih preuči v določenem vrstnem redu – Neobstoj – Neobstoj/Neizpolnjevanje enega od teh pogojev – Zavrnitev odškodninske tožbe v celoti (Člen 340, drugi odstavek, PDEU) (Glej točke 38, 39 in 84.)

2.                     Nepogodbena odgovornost – Pogoji – Dovolj resna kršitev pravnega pravila, s katerim so posameznikom podeljene pravice – Diskrecijska pravica institucije pri sprejemanju akta – Obvezno upoštevanje pri ugotavljanju odgovornosti (Člen 340, drugi odstavek, PDEU) (Glej točke od 43 do 45.)

3.                     Sodni postopek – Navajanje novih razlogov med postopkom – Pogoji – Uporaba za postopek po vrnitvi zadeve v odločanje po pritožbi (Poslovnik Splošnega sodišča, člen 84(1) in 218) (Glej točko 46.)

4.                     Nepogodbena odgovornost – Pogoji – Dovolj resna kršitev pravnega pravila, s katerim so posameznikom podeljene pravice – Pravno pravilo, s katerim so posameznikom podeljene pravice – Pojem – Prejem odločbe o prepovedi dajanja na trg – Izključitev (Člen 340, drugi odstavek, PDEU; Direktiva 93/42, člen 8(2)) (Glej točki 59 in 67.)

5.                     Nepogodbena odgovornost – Pogoji – Vzročna zveza – Pojem – Dokazno breme (Člen 340, drugi odstavek, PDEU) (Glej točke 70, 71, 73, 81 in 83.)

Predmet

Predlog temelji na členu 268 PDEU, katerega namen je povrnitev škode, ki naj bi nastala tožeči stranki zaradi Komisijske kršitve obveznosti, ki jih ima v skladu s členom 8 Direktive Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih (UL 1993, L 169, str. 1)

Izrek

1) Tožba se zavrne.

2) C. Klein, Evropska komisija in Zvezna republika Nemčija nosijo svoje stroške.