Tribunalens dom (åttonde avdelningen) av den 28 september 2016 – Klein mot kommissionen
(mål T‑309/10 RENV)
”Utomobligatoriskt skadeståndsansvar – Direktiv 93/42/EEG – Harmoniserade bestämmelser om säkerhet och hälsoskydd för patienter, användare och andra personer vid användningen av medicintekniska produkter – Artikel 8 – Underrättelse om ett beslut om förbud mot saluföring – Kommissionen har inte tagit ställning – Artikel 18 – Felaktig CE-märkning – Skada – Tillräckligt klar överträdelse av en rättsregel som har till syfte att ge enskilda rättigheter – Orsakssamband”
1. Utomobligatoriskt skadeståndsansvar – Villkor – Rättsstridighet – Skada – Orsakssamband – Kumulativa villkor – Skyldighet för rätten att pröva villkoren i en viss ordningsföljd – Föreligger inte – Ett av villkoren är inte uppfyllt – Skadeståndstalan ska ogillas i sin helhet (Artikel 340 andra stycket FEUF) (se punkterna 38, 39 och 84)
2. Utomobligatoriskt skadeståndsansvar – Villkor – Tillräckligt klar överträdelse av en rättsregel som har till syfte att ge enskilda rättigheter – Institutionens utrymme för skönsmässig bedömning vid antagandet av rättsakten – Nödvändigt beaktande vid ansvarsbedömningen (Artikel 340 andra stycket FEUF) (se punkterna 43–45)
3. Domstolsförfarande – Åberopande av nya grunder under rättegången – Villkor – Tillämpning på förfarandet vid återförvisning efter överklagade (Tribunalens rättegångsregler, artiklarna 84.1 och 218) (se punkt 46)
4. Utomobligatoriskt skadeståndsansvar – Villkor – Tillräckligt klar överträdelse av en rättsregel som har till syfte att ge enskilda rättigheter – Rättsregel som har till syfte att ge enskilda rättigheter – Begrepp – Underrättelse om ett beslut om förbud mot saluföring – Omfattas inte (Artikel 340 andra stycket FEUF; direktiv 93/42, artikel 8.2) (se punkterna 59 och 67)
5. Utomobligatoriskt skadeståndsansvar – Villkor – Orsakssamband – Begrepp – Bevisbörda (Artikel 340, andra stycket FEUF) (se punkterna 70, 71, 73, 81 och 83)
Saken
| Talan med stöd av artikel 268 FEUF om skadestånd för den skada som sökanden påstår sig ha lidit till följd av kommissionens åsidosättanden av de skyldigheter den har enligt artikel 8 i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, 1993, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 85). |
Domslut
2) | | M. Christoph Klein, Europeiska kommissionen och Förbundsrepubliken Tyskland ska bära sina rättegångskostnader. |