Üldkohtu presidendi 25. aprilli 2013. aasta määrus – InterMude UK jt vs. EMA

(kohtuasi T‑73/13 R)

Ajutiste meetmete kohaldamine – Juurdepääs dokumentidele – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olevad dokumendid, mis sisaldavad teavet, mille ettevõtja on esitanud seoses taotlusega lubada turule uus ravim – Otsus anda kolmandale isikule juurdepääs dokumentidele – Täitmise peatamise taotlus – Kiireloomulisus – Fumus boni juris – Huvide kaalumine

1.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Fumus boni iuris – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Kumulatiivne iseloom – Asjaomaste huvide kaalumine – Ajutisi meetmeid kohaldava kohtuniku kaalutlusõigus (ELTL artikli 256 lõige 1, ELTL artiklid 278 ja 279; Üldkohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 23–25)

2.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Kohaldamise tingimused – Kõikide asjaomaste huvide kaalumine – Euroopa Ravimiameti sellise otsuse täitmise peatamine, mis annab kolmandatele isikutele õiguse tutvuda kliiniliste uuringute aruannetega – Vajadus säilitada Üldkohtu otsuse kasulik mõju põhimenetluses lahendatavale hagile (ELTL artikkel 278) (vt punktid 28–33)

3.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Tõsise ja korvamatu kahju oht põhiõigustele (ELL artikli 6 lõike 1 esimene lõik, ELTL artiklid 278, 279 ja 339; Euroopa Liidu põhiõiguste harta, artiklid 7 ja 47) (vt punktid 36, 37 ja 41)

4.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Kohaldamise tingimused – Fumus boni iuris – Põhimenetluses lahendatava hagi põhjendamiseks esitatud väidete prima facie kontrollimine – Hagi, mis on esitatud Euroopa Ravimiameti sellise otsuse täitmise peatamine, mis annab kolmandatele isikutele õiguse tutvuda kliiniliste uuringute aruannetega – Väited, mis puudutavad ärisaladusega kaetud teabe konfidentsiaalsust – Keeruliste õigusküsimuste olemasolu paljastavad väited – Väited, mis esmapilgul ei ole põhjendamatud (ELTL artiklid 278 ja 339; Euroopa Liidu põhiõiguste harta, artikkel 7) (vt punktid 43, 44, 51–55)

Ese

Nõue peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 15. jaanuari 2013. aasta otsuse EMA/24685/2013 täitmine, millega lubati kolmandal isikul vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määrusele (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele (EÜT L 145, lk 43; ELT eriväljaanne 01/03, lk 331) tutvuda teatud dokumentidega, mis sisaldavad teavet, mille hagejad olid esitanud seoses taotlusega lubada turule ravim Esbriet, osas, milles see puudutab teavet, mis ei ole veel avalikkusele kättesaadav.

Resolutsioon

1. Peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 15. jaanuari 2013. aasta otsuse EMA/24685/2013, millega lubati vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määrusele (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele kolmandale isikule juurdepääs järgmistele dokumentidele: „2.4 Üksikasjalik mittekliiniline kokkuvõte”, „2.5 Üksikasjalik kliiniline kokkuvõte”, „2.6 Mittekliiniline kokkuvõte” ja „2.7 Kliiniline kokkuvõte”, mis on esitatud seoses taotlusega lubada turule ravim Esbriet, täitmine osas, milles need dokumendid sisaldavad teavet, mis ei ole veel üldsusele kättesaadav.”

2. Euroopa Ravimiametil on palutud mitte avalikustada käesoleva määruse resolutsiooni punktis 1 nimetatud dokumendid versioonis, mis on üksikasjalikum kui nende dokumentide toimetatud versioon, mille esitasid InterMune UK Ltd, InterMune, Inc. ja InterMune International AG EMA‑le 8. oktoobril 2012.

3. Kohtukulude kandmine otsustatakse edaspidi.