2023 m. spalio 6 d. Oberlandesgericht Düsseldorf (Vokietija) pateiktas prašymas priimti prejudicinį sprendimą byloje SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG / Astrid Twardy GmbH
(Byla C-618/23, SALUS)
Proceso kalba: vokiečių
Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
Oberlandesgericht Düsseldorf
Šalys pagrindinėje byloje
Atsakovė ir apeliantė: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Ieškovė ir kita apeliacinio proceso šalis: Astrid Twardy GmbH
Prejudiciniai klausimai
1. Ar vaistažolių arbatos, klasifikuotinos kaip „tradiciškai vartojamas žolinis vaistas“, kaip tai suprantama pagal Direktyvos 2001/83/EB1 1 straipsnio 29 punktą ir 16a straipsnį, įterptus atitinkamai Direktyvos 2004/24/EB2 1 straipsnio 1 ir 2 punktais, turi būti laikomos „augalinės kilmės tradiciniais augaliniais preparatais“, kaip tai suprantama pagal Reglamento (ES) 2018/8483 2 straipsnio 1 dalį, siejamą su I priedu?
2. Jei į pirmąjį klausimą būtų atsakyta teigiamai:
Ar Ekologinės gamybos reglamento IV skyriuje numatytas ženklinimas, visų pirma
– oficialus Europos Sąjungos ekologinės gamybos logotipas (Ekologinės gamybos reglamento 33 straipsnis, siejamas su V priedu),
– įmonės ekologinės gamybos logotipas (Ekologinės gamybos reglamento 33 straipsnio 5 dalis),
– kontrolės įstaigos kodas (Ekologinės gamybos reglamento 32 straipsnio 1 dalies a punktas),
– gamybos vietos nuoroda „ne ES žemės ūkis“ arba „ES žemės ūkis“ (Ekologinės gamybos reglamento 32 straipsnio 2 dalis),
– sąvokos „bio“ nuoroda (Ekologinės gamybos reglamento 30 straipsnio 2 dalis),
– nuoroda „ekologinė žemės ūkio produktų gamyba“ (Ekologinės gamybos reglamento 30 straipsnio 1 dalis),
gali būti pateiktas ant vaisto antrinės pakuotės, nereikalaujant, kad būtų įvykdytos Bendrijos kodekso 62 straipsnyje nustatytos sąlygos?
3. Jei į pirmąjį arba antrąjį klausimą būtų atsakyta neigiamai:
Ar antrajame klausime nurodytas ženklinimas yra toks, kuris „yra nauding[as] pacientui“ ir „neturi jokių reklaminio pobūdžio elementų“, kaip tai suprantama pagal Bendrijos kodekso 62 straipsnį?
____________
1 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69).
1 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 136, 2004, p. 85; 200 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 313).
1 2018 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/848
2 dėl ekologinės gamybos ir ekologiškų produktų ženklinimo, kuriuo panaikinamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 834/2007 (OL L 150, 2018, p. 1).