Vispārējās tiesas priekšsēdētāja 2013. gada 25. aprīļa rīkojums - InterMune UK u.c./EZA

(lieta T-73/13 R)

Pagaidu noregulējums - Piekļuve dokumentiem - Regula (EK) Nr. 1049/2001 - EZA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko iesniedzis uzņēmums kopā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm - Lēmums piešķirt trešajām personām piekļuvi dokumentiem - Pieteikums par izpildes apturēšanu - Steidzamība - Fumus boni juris - Interešu izsvēršana

Tiesvedības valoda - angļu

Lietas dalībnieki

Prasītājas: UK Ltd (Londona, Apvienotā Karaliste), InterMune, Inc. (Brisbane, Kalifornija, Savienotās Valstis) un InterMune International AG (Muttenz, Šveice) (pārstāvji - I. Dodds-Smith, A. Williams, solicitors, T. de la Mare, QC, un F. Campbell, barrister)

Atbildētāja: Eiropas Zāļu Aģentūra (EZA) (pārstāvji - T. Jablonski, N. Rampal Olmedo un A. Spina)

Priekšmets

Prasība, ar kuru būtība tiek lūgts apturēt EZA 2013. gada 14. janvāra Lēmuma EZA/748792/2012 par piekļuves piešķiršanu trešajām personām saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV L 145, 43. lpp.) attiecībā uz noteiktiem dokumentiem, kuros ietverta informācija, kas iesniegta saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Esbriet, ar kuru paredzēts ārstēt Krona slimību, izpildi, kamēr šī informācija vēl nav nodota atklātībā

Rezolutīvā daļa:

apturēt Eiropas Zāļu Aģentūras (EZA) 2013. gada 15. janvāra Lēmuma EMA/24685/2013 par piekļuves piešķiršanu trešajām personām saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem attiecībā uz dokumentiem "2.4 Pirmsklīniskās izpētes detalizēts pārskats", "2.5. Klīniskās izpētes detalizēts pārskats", "2.6. Pirmsklīniskās izpētes pārskats" un "2.7. Klīniskās izpētes detalizēts pārskats", kas iesniegti saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Esbriet, izpildi, ciktāl šie dokumenti ietver informāciju, kas vēl nav nodota atklātībā;

uzdot EZA neizsniegt šīs rezolutīvās daļas 1. punktā minēto dokumentu to versiju, kura ir detalizētāka par šo dokumentu izrediģēto versiju un kādu InterMune UK Ltd, InterMune, Inc. un InterMune International AG iesniedza EZA 2012. gada 8 oktobrī;

lēmuma par tiesāšanās izdevumiem pieņemšanu atlikt.

____________