Arrest van het Hof (Vierde kamer) van 25 maart 2021 –
Merck/Commissie
(Zaak C‑614/16 P) (1)
„Hogere voorziening – Mededinging – Mededingingsregelingen – Farmaceutische producten – Markt voor antidepressiva (citalopram) – Overeenkomsten tot schikking van geschillen over werkwijzeoctrooien tussen een fabrikant van oorspronkelijke geneesmiddelen die octrooihouder is en fabrikanten van generieke geneesmiddelen – Artikel 101 VWEU – Potentiële mededinging – Beperking naar strekking – Kwalificatie – Berekening van de geldboete”
1. Mededingingsregelingen – Aantasting van de mededinging – Beoordelingscriteria – Kwalificatie van een onderneming als potentiële concurrent – Reële en concrete mogelijkheden voor markttoetreding – Criteria – Onderneming die vast besloten is tot de relevante markt toe te treden en op eigen kracht daartoe in staat is – Voldoende voorbereidende stappen om tot de betrokken markt te kunnen toetreden – Ontbreken van onoverkomelijke belemmeringen – Beoordeling – Bestaan van een werkwijzeoctrooi
(Art. 101, lid 1, VWEU)
(zie punten 35‑45)
2. Mededingingsregelingen – Aantasting van de mededinging – Beoordelingscriteria – Onderscheid tussen beperkingen naar strekking en beperkingen naar gevolg – Beperking naar strekking – Voldoende mate van schadelijkheid – Beoordeling
(Art. 101, lid 1, VWEU)
(zie punt 84)
3. Mededingingsregelingen – Aantasting van de mededinging – Schikkingsovereenkomsten op octrooigebied – Overeenkomst tussen een originator-laboratorium en een onderneming van generieke geneesmiddelen – Overeenkomst die de toegang van de producent van generieke geneesmiddelen tot de betrokken markt beoogt te vertragen – Vergoeding bestaande in waardeoverdrachten – Kwalificatie van de beperking naar strekking – Criteria – Beoordeling van de stimulerende werking van de waardeoverdrachten op het afzien van markttoetreding
(Art. 101, lid 1, VWEU)
(zie punten 85‑95)
4. Mededinging – Regels van de Unie – Materiële werkingssfeer –Schikkingsovereenkomsten op octrooigebied – Daaronder begrepen – Afweging tussen octrooirecht en mededingingsregels
(Art. 101, lid 1, VWEU; verordening nr. 1/2003 van de Raad)
(zie punten 108, 109)
5. Mededinging – Regels van de Unie – Inbreuken – Opzettelijk of uit onachtzaamheid gemaakt – Begrip – Onderneming die niet onwetend kan zijn van het mededingingsverstorend karakter van haar gedrag – Overeenkomst tussen een originator-laboratorium en een onderneming van generieke geneesmiddelen – Daaronder begrepen
(Art. 101 VWEU; Handvest van de grondrechten van de Europese Unie, art. 47; verordening nr. 1/2003 van de Raad, art. 5 en 23, lid 2)
(zie punten 122‑126)
Dictum
1) | | De hogere voorziening wordt afgewezen. |
2) | | Merck KGaA draagt haar eigen kosten en de kosten van de Europese Commissie. |
3) | | Het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland draagt zijn eigen kosten. |