Cauza T‑207/18
(publicare în extras)
PlasticsEurope
împotriva
Agenției Europene pentru Produse Chimice
Hotărârea Tribunalului (Camera a opta) din 16 decembrie 2020
„REACH – Întocmirea unei liste a substanțelor candidate la o eventuală includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 – Completare privind înscrierea substanței bisfenol A în această listă – Articolele 57 și 59 din Regulamentul nr. 1907/2006 – Eroare vădită de apreciere – Abordare bazată pe forța probantă a elementelor de probă – Studii exploratorii – Utilizări intermediare – Proporționalitate”
1. Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – Procedură de identificare – Putere de apreciere a autorităților Uniunii – Întindere – Obligația Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) de a lua în considerare studiile în curs de realizare – Inexistență
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57, art. 58 alin. (8) și art. 59]
(a se vedea punctele 52-54)
2. Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – Procedură de identificare – Putere de apreciere a autorităților Uniunii – Întindere – Substanțe care afectează sistemul endocrin care pot avea efecte grave asupra mediului – Abordare bazată pe forța probantă a elementelor de probă – Posibilitatea Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) de a înlătura studiile nerelevante
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57 și 59, și anexa XI]
(a se vedea punctele 62-64)
3. Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – Procedură de identificare – Substanțe care afectează sistemul endocrin care pot avea efecte grave asupra mediului – Abordare bazată pe forța probantă a elementelor de probă – Luare în considerare a unor studii nestandard sau exploratorii – Admisibilitate – Aplicarea principiului precauției
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 13 alin. (3), art. 57 lit. (f) și art. 59 alin. (3), și anexele XI și XV]
(a se vedea punctele 76-83, 88 și 89)
4. Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – Procedură de identificare – Putere de apreciere a autorităților Uniunii – Întindere – Control jurisdicțional – Limite
(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57 și 59)
(a se vedea punctul 94)
5. Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – Procedură de identificare – Substanțe care afectează sistemul endocrin care pot avea efecte grave asupra mediului – Abordare bazată pe forța probantă a elementelor de probă – Ponderarea datelor în funcție de fiabilitatea lor științifică – Respectarea principiului excelenței științifice
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57 lit. (f), și anexa XI]
(a se vedea punctele 102, 104, 107, 187 și 188)
6. Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – Procedură de identificare – Substanțe care afectează sistemul endocrin care pot avea efecte grave asupra mediului – Nivel probatoriu
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57 lit. (f)]
(a se vedea punctele 198-200, 205, 207 și 208)
7. Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – Procedură de identificare – Substanțe care afectează sistemul endocrin care pot avea efecte grave asupra mediului – Determinarea nivelului de îngrijorare pentru o substanță
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57 lit. (f)]
(a se vedea punctele 217-229)
Rezumat
Prin Decizia ED 01/2018 din 3 ianuarie 2018, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) a completat intrarea existentă referitoare la bisfenolul A în lista substanțelor candidate la o eventuală includere în anexa XIV la Regulamentul nr. 1907/2006(1) în sensul că această substanță a fost identificată drept perturbator endocrin care poate avea efecte grave asupra mediului, în sensul articolului 57 litera (f) din regulamentul menționat.
PlasticsEurope este o asociație profesională internațională care reprezintă și apără interesele membrilor săi, care sunt întreprinderi producătoare și importatoare de produse din material plastic. Cinci dintre acestea au un rol activ în comercializarea bisfenolului A pe piața Uniunii Europene. Această asociație a formulat o acțiune împotriva deciziei ECHA în care invoca printre altele existența mai multor erori vădite de apreciere în identificarea bisfenolului A drept substanță care prezintă motive de îngrijorare deosebită în temeiul articolului 57 litera (f) din Regulamentul nr. 1907/2006.
Tribunalul respinge acțiunea, statuând printre altele că ECHA a aplicat în mod corect abordarea bazată pe forța probantă a elementelor de probă. Această hotărâre completează jurisprudența rezultată din Hotărârea PlasticsEurope/ECHA (T‑636/17)(2).
Aprecierea Tribunalului
În primul rând, Tribunalul consideră că ECHA nu a săvârșit vreo eroare vădită în aprecierea elementelor de probă relevante pentru identificarea bisfenolului A ca perturbator endocrin care poate avea efecte grave asupra mediului.
Pe de o parte, Tribunalul constată că identificarea substanței ca prezentând motive de îngrijorare deosebită a fost efectuată recurgându‑se la abordarea bazată pe forța probantă a elementelor de probă. Tribunalul precizează că această abordare, precum și marja de apreciere de care dispune ECHA în identificarea substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită implică faptul că ea poate exclude studii pe care nu le consideră relevante. Astfel, o eroare vădită de apreciere nu poate fi constatată decât dacă ECHA ar fi ignorat complet și eronat un studiu fiabil a cărui includere ar fi modificat evaluarea globală a elementelor de probă astfel încât decizia finală ar fi fost lipsită de plauzibilitate. Or, nu aceasta este situația în speță.
Pe de altă parte, Tribunalul subliniază că nu există o interdicție de principiu ca ECHA să ia în considerare studii „nestandard” sau „exploratorii” pentru a susține, în cadrul abordării bazate pe forța probantă a elementelor de probă, concluzii trase deja din studii standard. Pe de altă parte, acesta precizează că o abordare care ar exclude, ca regulă generală, utilizarea unor asemenea studii ar face imposibilă identificarea unor substanțe care prezintă un risc pentru mediu, ceea ce ar contraveni principiului precauției, pe care se întemeiază dispozițiile regulamentului menționat.
În al doilea rând, Tribunalul constată că ECHA nu a săvârșit o eroare vădită de apreciere nici în identificarea bisfenolului A ca perturbator endocrin care poate avea efecte grave asupra mediului care suscită un nivel de îngrijorare echivalent cu cel pentru alte substanțe enumerate la articolul 57 literele (a)-(e) din Regulamentul nr. 1907/2006.
Mai întâi, în ceea ce privește evaluarea elementelor de probă, Tribunalul arată că ECHA a urmat o metodologie transparentă și sistematică și a respectat principiul excelenței științifice. Aceasta a efectuat o ponderare a datelor obținute dintr‑o multitudine de studii, ținând seama în același timp de fiabilitatea științifică a fiecărui studiu. Tribunalul constată că forța probantă întemeiată pe toate aceste date este cea care a permis ECHA să își formuleze concluziile în raport cu proprietățile intrinsece ale bisfenolului A ca perturbator endocrin.
În continuare, Tribunalul respinge argumentul potrivit căruia ECHA nu ar fi stabilit că există dovezi științifice ale unor probabile efecte grave ale bisfenolului A asupra mediului ca urmare a proprietăților sale care afectează sistemul endocrin, în conformitate cu articolul 57 litera (f) din Regulamentul nr. 1907/2006. În această privință, Tribunalul amintește că probabilitatea ca un perturbator endocrin să fi putut avea efecte grave asupra mediului era suficientă pentru a se stabili o legătură de cauzalitate în sensul articolului menționat(3), care nu impune o dovadă absolută a cauzalității(4). Tribunalul, după ce a examinat metodologia urmată, confirmă concluzia ECHA cu privire la existența unei legături biologice plauzibile între modul endocrin al bisfenolului A și efectele grave asupra mediului. Astfel, acesta constată că ECHA nu a încălcat nivelul probatoriu necesar.
În sfârșit, în ceea ce privește determinarea nivelului de îngrijorare echivalent, prevăzut la articolul 57 litera (f) din Regulamentul nr. 1907/2006, Tribunalul amintește că articolul menționat nu stabilește niciun criteriu și nu aduce nicio precizare în ceea ce privește natura îngrijorărilor care pot fi luate în considerare în vederea identificării unei substanțe precum cea în cauză. Tribunalul subliniază în acest caz că nu se poate reproșa ECHA că a justificat nivelul de îngrijorare suscitat de efectele bisfenolului A invocând incertitudinile pe care le‑a identificat în vederea stabilirii unui nivel sigur de expunere la această substanță. Astfel, Tribunalul statuează că PlasticsEurope nu a demonstrat în ce mod ECHA ar fi săvârșit o eroare vădită de apreciere.