Tribunalens dom (femte avdelningen) av den 30 april 2015 – Polynt och Sitre mot kemikaliemyndigheten

(mål T‑134/13)

”Reach –Identifiering av vissa luftvägssensibiliserande ämnen som ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Motsvarande betänkligheter –Talan om ogiltigförklaring – Villkoret direkt berörd – Upptagande till sakprövning – Rätten till försvar –Proportionalitet”

1.                     Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Rättsakter som berör dem direkt och personligen – Villkoret direkt berörd – Kriterier – Beslut av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) att identifiera ett ämne som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter – Talan väckt av leverantörerna av ämnet – Upptagande till sakprövning (Artikel 263 fjärde stycket FEUF; Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, artiklarna 31.9 och 59) (se punkterna 27 och 36–38)

2.                     Talan om ogiltigförklaring – Sakprövningsförutsättningar – Fysiska eller juridiska personer – Talan väckt av flera sökande mot samma beslut – En av dem har talerätt – Talan kan tas upp till sakprövning i sin helhet (Artikel 263 fjärde stycket FEUF) (se punkt 39)

3.                     Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Begreppet regleringsakt i den mening som avses i artikel 263 fjärde stycket FEUF – Alla rättsakter med allmän giltighet med undantag av lagstiftningsakter – Beslut av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) att identifiera ett ämne som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter – Omfattas – Akt som inte medför genomförandeåtgärder i den mening som avses i nämnda fördragsbestämmelse (Artikel 263 fjärde stycket FEUF; Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, artiklarna 57 f och 59) (se punkt 40)

4.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Förteckning över ämnen som räknas upp i artikel 57 f i förordningen – Förteckningen är inte uttömmande (Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, skäl 16 och artiklarna 57 f och 59) (se punkterna 44–46)

5.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Identifieringsförfarande – Unionsmyndigheternas utrymme för skönsmässig bedömning – Räckvidd – Domstolsprövning – Gränser – Uppenbart fel, maktmissbruk eller uppenbart överskridande av gränserna för utrymmet för skönsmässig bedömning (Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, artiklarna 57 och 59) (se punkterna 52, 53 och 105)

6.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Identifieringsförfarande – Möjlighet att kontrollera de negativa effekterna av ett ämne genom användning av förvaltningsåtgärder – Omständighet som inte hindrar att ämnet identifieras som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter – Skyldighet för Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) att beakta en utvärdering av riskerna med ett ämne som ingår i kategori 1 i direktiv 67/548 – Föreligger inte (Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, artiklarna 57 a–f, 58.2, 59.4 och 60.2, och bilaga XIV; rådets direktiv 67/548) (se punkterna 61, 68–71 och 81)

7.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Identifieringsförfarande – Ämnen med egenskaper som gör att de är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande – Skyldighet att lämna uppgifter om alternativa ämnen – Räckvidd – Eventuell inverkan av sådana uppgifter på ett beslut att identifiera ett ämne som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter – Gränser (Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, artikel 59) (se punkt 88)

8.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Identifieringsförfarande – Fastställelse av hur stora betänkligheter ett ämne inger – Undersökning från fall till fall i brist på objektiva kriterier i förordningen – Åsidosättande av rätten till försvar – Föreligger inte (Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, skäl 16 och artiklarna 57a–f och 59; stöddokument för att identifiera ämnen som inger mycket stora betänkligheter, punkt 3.3.3.2) (se punkterna 95–98)

9.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Identifieringsförfarande – Distinkt och oberoende i förhållande till utvärderingsförfarandet (Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, skälen 19–21 och 69 och artiklarna 14, 44–48 och 59) (se punkterna 101 och 114)

10.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Identifieringsförfarande – Beslut av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) att identifiera cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydrid som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter – Åsidosättande av proportionalitetsprincipen – Föreligger inte (Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, skäl 16 och artiklarna 14.6, 44–48, 55, 58.5, 59 och 69 och bilaga XVII) (se punkterna 107, 108, 116 och 118–120)

11.                     Tillnärmning av lagstiftning – Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – Reach-förordningen – Ämnen som inger mycket stora betänkligheter – Identifieringsförfarande – Enhällig överenskommelse av medlemsstatskommittén – En medlemsstat avstod från att rösta – Påverkan på ett enhälligt beslut av de närvarande medlemsstaterna saknas (Artikel 238.4 FEUF; Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, artikel 59.8; förfarandeförordning för Europeiska kemikaliemyndighetens (ECHA) medlemsstatskommitté, artikel 19.1) (se punkt 126)

Saken

Ansökan om delvis ogiltigförklaring av Echa:s beslut ED/169/2012 av den 18 december 2012, om att ta upp ämnen som inger mycket stora betänkligheter på kandidatförteckningen, i enlighet med artikel 59 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, s. 1), i den mån som beslutet avser ämnena cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydrid (CE nr 201-604-9), cis-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydrid (CE nr 236-086-3) och trans-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydrid (CE nr 238-009-9).

Domslut

1) Talan ogillas.

2) Polynt SpA och Sitre Srl ska bära sina rättegångskostnader och ersätta Europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) rättegångskostnader.

3) Kungariket Nederländerna, Europeiska kommissionen, New Japan Chemical och REACh ChemAdvice GmbH ska bära sina rättegångskostnader.