Begäran om förhandsavgörande framställd av Oberlandesgericht Düsseldorf (Tyskland) den 6 oktober 2023 – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG mot Astrid Twardy GmbH
(Mål C-618/23, SALUS)
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Oberlandesgericht Düsseldorf
Parter i det nationella målet
Klagande: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Motpart: Astrid Twardy GmbH
Tolkningsfrågor
1. Ska växtbaserade örtteer (med verkan som läkemedel) som ska klassificeras som ”traditionella växtbaserade läkemedel” i den mening som avses i artiklarna 1 led 29 och 16a i direktiv 2001/83/EG,1 som lagts till genom artikel 1.1 och 1.2 i direktiv 2004/24,2 anses utgöra ”växtbaserade traditionella örtpreparat” i den mening som avses i artikel 2.1 i jämförd med bilaga I till förordning (EU) 2018/848?3
2. Om den första frågan besvaras jakande:
Kan den märkning som föreskrivs i kapitel IV i förordning 2018/848 om ekologisk produktion, särskilt
– Europeiska unionens officiella logotyp för ekologisk produktion (artikel 33 jämförd med bilaga V i förordningen),
– ett företags egen logotyp för ekologisk produktion (artikel 33.5 i förordningen),
– kontrollorganets kodnummer (artikel 32.1 a i förordningen),
– produktionsplatsen, ”EU/icke-EU-jordbruk” (artikel 32.2 i förordningen),
– begreppet ”biologisk” (artikel 30.2 i förordningen) och
– hänvisningen ”från ekologiskt jordbruk” (artikel 30.1 i förordningen)
anbringas på ett läkemedels yttre förpackning, utan att villkoren i artikel 62 i direktiv 2004/24 måste vara uppfyllda?
3. Om den första eller den andra frågan besvaras nekande:
Utgör den märkning till vilken hänvisas i den andra frågan sådan märkning ”som är till nytta för patienten” och ”inte har reklamkaraktär” i den mening som avses i artikel 62 i direktiv 2004/24?
____________
1 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 2001, s. 67).
1 Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EUT L 136, 2004, s. 85).
1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/848 av den 30 maj 2018 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 834/2007 (EUT L 150, 2018, s. 1).